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藥效學評價中心是依托高圣生物醫(yī)藥公司強大的經(jīng)濟、技術(shù)實力支持建設起來的，為化學藥物、中藥天然藥物、生物制品藥物、等新藥研發(fā)提供藥物非臨床研究、藥物有效性評價。
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藥效學評價中心是依托高圣生物醫(yī)藥公司強大的經(jīng)濟、技術(shù)實力支持建設起來的，為化學藥物、中藥天然藥物、生物制品藥物、等新藥研發(fā)提供藥物非臨床研究、藥物有效性評價。
中心擁有GLP標準的動物實驗室、萬級細胞房及功能實驗室，已配備了功能齊全、性能可靠、自動化程度較高、部分已具有世界先進水平的樣品處理、檢測儀器設備，另有IVC設備可滿足SPF級以上級別的小鼠、大鼠和裸鼠環(huán)境需求；功能實驗室可完成抗炎免疫、抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、精神類疾病(失眠、焦慮、抑郁等)和代謝性疾病等藥物的主要藥效學、一般藥理學研究，滿足整體動物實驗、離體細胞實驗、機理探討、蛋白質(zhì)組學和分子生物學研究等不同層次的研究需求，明確新藥是否有效（有效性、優(yōu)效性），藥理作用的強弱和范圍（量-效關(guān)系、時-效關(guān)系、構(gòu)-效關(guān)系）。
臨床前藥效研究的要求：
合格受試藥物：穩(wěn)定性、溶解性、純度、制劑輔料
選擇實驗方法：組織/細胞/動物模型
選擇實驗指標：質(zhì)反應/量反應，時-效關(guān)系
選擇給藥劑量：量-效關(guān)系
選擇給藥方式：灌胃/靜脈/皮下/腹腔等
選擇陽性對照：優(yōu)效性
選擇陰性對照：溶劑
已經(jīng)建立的部分藥效評價方法：
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序號 |
藥物種類 |
研究內(nèi)容 |
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1 |
心血管系統(tǒng)藥物 |
具備良好的心血管手術(shù)條件，開展降血壓、降血脂、抗動脈粥樣硬化、抗心肌缺血等藥效學研究。 |
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2 |
免疫藥物 |
建立了免疫功能低下、自身免疫病、免疫功能亢進等動物模型，開展增強免疫、抑制免疫等藥效學研究。 |
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3 |
抗腫瘤藥物 |
建立了移植瘤、原位瘤、誘發(fā)瘤等動物模型，開展抗腫瘤藥物體內(nèi)外篩選及活性評價。 |
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4 |
神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
建立了AD、PD、衰老等動物模型，開展抗老年癡呆、抗帕金森、抗衰老、增強學習記憶等藥效學研究。 |
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5 |
內(nèi)分泌及營養(yǎng)藥物 |
已建立I型糖尿病、II型糖尿病、肥胖等動物模型，開展降血糖、抗糖尿病并發(fā)癥、減肥等藥效學研究。 |
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6 |
生殖泌尿系統(tǒng)藥物 |
建立了流產(chǎn)、腎衰竭、前列腺炎等動物模型，開展計劃生育、保胎、補腎、抗炎等藥效學研究。 |
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7 |
消化系統(tǒng)藥物 |
已建立胃潰瘍、肝損傷、結(jié)腸炎等動物模型，開展健胃、護肝、抗?jié)兊人幮W研究。 |
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8 |
解熱抗炎藥物 |
已建立大鼠關(guān)節(jié)炎及各類疼痛等動物模型，開展解熱、抗炎等藥效學研究。 |
中心可制備的動物模型（部分）:
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疾病 |
方法 |
動物 |
模型成功率 |
操作難度 |
耗時程度 |
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帕金森疾病 |
6-OHDA腦立體定位注射 |
大鼠 |
70%~80% |
簡單 |
比較耗時 |
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MPTP、IP或SC注射（急性和慢性） |
小鼠 |
70% |
簡單 |
快速 |
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抑郁癥 |
禁食、禁水、夾尾、冰水等慢性不可知刺激 |
大鼠 |
80% |
簡單 |
非常耗時 |
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利血平藥物注射或者懸尾和強迫游泳 |
小鼠 |
60% |
簡單 |
非常耗時 |
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脊髓損傷 |
脊髓半切、全斷、牽張、擠壓、打擊等 |
大鼠 |
80% |
普通 |
非常耗時 |
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腦外損傷 |
顱腦損傷儀打擊致?lián)p |
大鼠 |
80% |
普通 |
比較耗時 |
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坐骨神經(jīng)損傷 （周圍神經(jīng)損傷） |
切斷或者夾閉神經(jīng)（手術(shù)） |
大鼠 |
90% |
簡單 |
一般 |
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心肌缺血 |
心臟冠狀動脈左前降支結(jié)扎 |
大鼠 |
60%~70% |
較難 |
非常耗時 |
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心力衰竭 |
腹主動脈縮窄手術(shù)致心力衰竭 |
大鼠 |
90% |
簡單 |
快速 |
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肺動脈高壓 |
手術(shù)分流術(shù)和MCT IP或SC注射 |
大鼠 |
80% |
普通 |
一般 |
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高血壓 |
單腎單夾腎血管或者兩腎一夾型腎血管 |
大鼠 |
80% |
簡單 |
快速 |
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粥樣動脈硬化 |
高脂飲食+VD3喂養(yǎng) |
大小鼠 |
50% |
簡單 |
非常耗時 |
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大腦中動脈阻塞 |
線栓法制備 |
大鼠 |
70% |
較難 |
比較耗時 |
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慢性支氣管炎 |
煙熏 |
大鼠 |
80% |
簡單 |
耗時 |
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過敏性哮喘 |
OVA+氫氧化鋁致敏 |
大小鼠 |
80% |
普通 |
耗時 |
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肺炎大鼠模型 |
鮑曼不動桿菌氣道滴注 |
大小鼠 |
90% |
簡單 |
快速 |
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肝炎—肝硬化—肝癌 |
DEN誘導 |
大鼠 |
80% |
簡單 |
比較耗時 |
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肝纖維化 |
CCL4誘導 |
大鼠 |
80% |
簡單 |
耗時 |
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膽結(jié)石模型 |
喂養(yǎng)致石飼料 |
小鼠 |
90% |
簡單 |
一般 |
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急性胰腺炎 |
牛黃膽酸鈉胰膽管注射 |
大鼠 |
90% |
普通 |
快速 |
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急性腎衰竭 |
順鉑尾靜脈注射/腎動脈缺血 |
大鼠 |
80% |
普通 |
一般 |
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體內(nèi)血栓 |
手術(shù)或者藥物誘導 |
小鼠 |
60-70% |
普通 |
比較耗時 |
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關(guān)節(jié)炎模型 |
Ⅱ型膠原+佐劑誘導 |
大小鼠 |
90% |
簡單 |
一般 |
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Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病 |
STZ或增加高脂飼料喂養(yǎng)藥物誘導 |
大小鼠 |
80% |
簡單 |
比較耗時 |
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裸鼠成瘤 |
皮下成瘤或原位移植 |
裸鼠 |
90% |
簡單 |
一般 |
