數(shù)據(jù)管理

藥物臨床試驗(yàn)的產(chǎn)出主要是數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可謂是臨床試驗(yàn)的大本大宗，數(shù)據(jù)質(zhì)量是評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)，自然茲事體大。數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)清理、數(shù)據(jù)遞交，整個(gè)過(guò)程都應(yīng)保證質(zhì)量與及時(shí)性。統(tǒng)計(jì)分析貫穿臨床試驗(yàn)始終，可早期驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性，結(jié)果要交由申辦者、法規(guī)部門(mén)審核，在臨床試驗(yàn)中也不應(yīng)被忽視。

高圣生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)致力于提供符合FDA相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)，深入全面地理解掌握監(jiān)管部門(mén)的審評(píng)要求，以滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)全球和區(qū)域臨床項(xiàng)目的需求。

數(shù)據(jù)管理中心所有成員均具備醫(yī)藥相關(guān)背景，熟悉各類(lèi)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，熟練掌握多種語(yǔ)言�，F(xiàn)配有服務(wù)器及硬件維護(hù)工程師，IT背景的數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)發(fā)人員，QA人員，數(shù)據(jù)管理經(jīng)理，數(shù)據(jù)管理員，錄入員，專(zhuān)職編碼員（數(shù)據(jù)管理人員、編碼員等均接受系統(tǒng)培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)證書(shū)）；采購(gòu)配置了完善的硬件設(shè)施，包括自有服務(wù)器機(jī)房和服務(wù)器設(shè)備；通過(guò)大量的項(xiàng)目實(shí)際運(yùn)作，極大地支持了試驗(yàn)藥物通過(guò)審評(píng)并積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)�？筛鶕�(jù)客戶(hù)需要使用各類(lèi)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，最大限度地保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的嚴(yán)謹(jǐn)性和可靠性。為您提供高品質(zhì)、低成本的數(shù)據(jù)管理服務(wù)。

     服務(wù)具體內(nèi)容：

     ◆撰寫(xiě)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃書(shū)

     ◆制定數(shù)據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃 

     ◆數(shù)據(jù)庫(kù)建立和驗(yàn)證 

     ◆數(shù)據(jù)接收與錄入

     ◆數(shù)據(jù)核查與邏輯檢驗(yàn)、質(zhì)疑管理

     ◆數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定與傳輸

     ◆數(shù)據(jù)庫(kù)質(zhì)量控制
     ◆盲態(tài)數(shù)據(jù)審核

     ◆醫(yī)學(xué)編碼 

     ◆實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)處理和上傳