高圣生物醫(yī)藥注冊部由藥品組、保健食品組和醫(yī)療器械組構(gòu)成,注冊專家有二十余年注冊管理經(jīng)驗,他們對注冊相關(guān)法規(guī)能融會貫通,可為客戶的醫(yī)藥產(chǎn)品在國內(nèi)注冊提供個性化、系統(tǒng)性、全方位的注冊申報建議服務(wù)。
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高圣生物醫(yī)藥注冊部由藥品組、保健食品組和醫(yī)療器械組構(gòu)成,注冊專家有二十余年注冊管理經(jīng)驗,他們對注冊相關(guān)法規(guī)能融會貫通,可為客戶的醫(yī)藥產(chǎn)品(包括化學(xué)藥品、生物制品、保健食品、醫(yī)療器械等)在國內(nèi)注冊提供個性化、系統(tǒng)性、全方位的注冊申報建議服務(wù),以及OTC、國家中藥保護品種和衛(wèi)生部系列健康相關(guān)產(chǎn)品的注冊代理。在注冊過程中,豐富的實踐經(jīng)驗也使高圣生物醫(yī)藥能夠充分理解藥品審評中心對注冊申報資料的要求,從技術(shù)和法規(guī)兩方面同客戶和藥政管理部門進行有效的溝通,保證項目的快速順暢進展。
服務(wù)具體包括:
◆ 新藥注冊協(xié)同服務(wù)
◆ 中藥保護品種注冊協(xié)同服務(wù)
◆ 藥品進口注冊協(xié)同服務(wù)
◆ 保健品、化妝品注冊協(xié)同服務(wù)
◆ 處方藥和非處方藥轉(zhuǎn)換協(xié)同服務(wù)
◆ 產(chǎn)品進入國家醫(yī)保品種目錄的協(xié)同服務(wù)