倒計時2周！第九屆NGDx先進診斷技術(shù)論壇議程表

★ LDT 政策關(guān)注度再度攀升，該如何抓住政策機遇，實現(xiàn)高效多贏的臨床、第三方檢驗中心、IVD公司等多方合作實施路徑？
★ IVD細分技術(shù)百花齊放、資本活躍，誰又將是下一個應(yīng)用增長點？2023年的投融資與兼并購會有怎樣的趨勢？
★ 企業(yè)如何開發(fā)成本更低、臨床可及性更強的檢測技術(shù)，如何突破壁壘，實現(xiàn)高精尖診斷產(chǎn)品的國產(chǎn)化替代？
......
 
7月19-20日，NGDx 2023第九屆下一代先進診斷技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用論壇將在上海升級起航，匯聚50+政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資多方力量，從應(yīng)用開發(fā)到LDTs與IVDs產(chǎn)品申報，共瞻行業(yè)前沿技術(shù)！
 
支持方：廈門大學(xué)分子診斷教育部工程研究中心、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷(IVD)分會、武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
 
LDT、基因測序與質(zhì)譜專場
7月19日——NGS、tNGS與三四代測序最新進展
09:00-09:30  分子診斷與質(zhì)譜室間質(zhì)評現(xiàn)狀
王華梁，上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院院長
09:30-10:00  話題待定
上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心醫(yī)療器械注冊部專家
10:00-10:30  新形勢下，創(chuàng)新IVD產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化和探索
歐陽卓君，同澤合信總經(jīng)理
10:30-11:00  茶歇與交流
11:00-11:30  三代測序技術(shù)在單基因遺傳疾病中的應(yīng)用開發(fā)與LDT實踐
摘要：三代測序技術(shù)對比傳統(tǒng)分子檢測手段可同時覆蓋SNP檢測以及基因結(jié)構(gòu)變異判斷，特別是針對復(fù)雜結(jié)構(gòu)導(dǎo)致的疾病亞型或罕見突變的分析方面，傳統(tǒng)技術(shù)難以全面覆蓋。三代技術(shù)的突破有助于未來臨床分子診斷邁向新的標(biāo)準(zhǔn)，研究和揭示疾病發(fā)生的機制。
王博，西安浩瑞基因技術(shù)有限公司總經(jīng)理
11:30-12:00  基于tNGS的病原微生物多重靶向檢測開發(fā)與LDT實踐
摘要：
1. 納米孔測序具有長讀長、實時測序的技術(shù)特點，對于感染性疾病檢測具有獨特優(yōu)勢。
2. 基于tNGS的Dano-seq靶向產(chǎn)品可快速、精準(zhǔn)捕捉臨床常見病原體，相較mNGS具有更高性價比。
3. LDT政策驅(qū)動下，tNGS院內(nèi)落地具有更高的可行性及臨床價值。
陳琦，浙江迪譜診斷技術(shù)有限公司業(yè)務(wù)發(fā)展部總監(jiān)
12:00-12:30  NIPT2 Pro：新一代三合一無創(chuàng)產(chǎn)前篩查
張治位，北京博昊云天科技有限公司總裁
12:30-13:30  午餐與交流
13:30-14:00  mNGS結(jié)合CRISPR的病原診斷產(chǎn)品IVD與LDT開發(fā)
摘要：
1. 病原體診斷需要多種平臺和技術(shù)的組合，因為不同人群，不同場景，對病原體診斷的需求（靶標(biāo)數(shù)量、周轉(zhuǎn)時間、成本）差異很大；
2. 相較其他病原檢測方法，核酸檢測的敏感性和特異性比較好，但核酸檢測操作相對復(fù)雜，需要特殊實驗場地和專業(yè)人員，不太利于本地化開展；
3. 快速的病原多聯(lián)檢+廣覆蓋的宏基因組測序，可能是一種比較適合的病原診斷方案，多聯(lián)檢作為一線，基因測序作為二線檢測，適應(yīng)不同人群，不同癥候群的需求；
4. 自動化方案在核酸檢測中非常重要，是本地化開展的重要前提條件。
劉超，杰毅生物首席醫(yī)學(xué)官
14:00-14:30  基于NGS的液體活檢技術(shù)開發(fā)與臨床應(yīng)用
摘要：
1. MRD的技術(shù)路線及臨床應(yīng)用；
2. 多癌種早檢的技術(shù)開發(fā)及臨床應(yīng)用；
3. 液體活檢技術(shù)臨床應(yīng)用的展望；
蔡尚立，燃石醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)與數(shù)據(jù)科學(xué)部副總裁
14:30-15:00  臨床適宜的感染檢測技術(shù)及應(yīng)用
陳嘉昌，金圻睿研發(fā)總監(jiān)
15:00-15:30  茶歇與交流
15:30-16:00  LDT下的NGS實驗室建設(shè)和質(zhì)控實踐  NEW!
摘要：高水平公立醫(yī)院通過LDT建設(shè),能夠解決日益增長的精準(zhǔn)診斷需求與IVDS數(shù)量種類不匹配的矛盾,推動LDT規(guī)范化發(fā)展。本話題將從高通量測序?qū)嶒炇医ㄔO(shè)需求，NGS實驗室質(zhì)量管理體系和NGS實驗室質(zhì)量控制方案等幾方面，深入探討臨床基于NGS的LDT同質(zhì)化、高水平、高質(zhì)量發(fā)展。
姜艷芳，吉林大學(xué)第一醫(yī)院基因診斷中心和吉大一院檢驗檢測司法鑒定中心主任
16:00-16:30  LDT試點實踐與未來趨勢  NEW!
紀(jì)元，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院病理科副主任、實驗中心副主任、分子病理中心主任
16:30-17:15  圓桌討論：前沿測序技術(shù)平臺下的LDT模式合規(guī)與合作探索  NEW!
主持人：姜艷芳，吉林大學(xué)第一醫(yī)院基因診斷中心和吉大一院檢驗檢測司法鑒定中心主任
王學(xué)鋒，瑞金醫(yī)院實驗診斷中心主任、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)院副院長，上海市醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)�？品謺�主任委員（確認中）
紀(jì)元，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院病理科副主任、實驗中心副主任、分子病理中心主任 
趙景民，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心病理科主任
7月20日——LDT政策解讀、質(zhì)譜前沿聚焦
09:00-09:30  LDT監(jiān)管政策及對行業(yè)的影響 NEW!
摘要：
1、目前出臺的LDT相關(guān)政策。
2、這些政策的主要特點。
3、對檢驗及體外診斷行業(yè)的影響。
朱耀毅，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會IVD分會理事長
09:30-10:00  LDT政策解讀2023 NEW!
摘要：
1）LDT概念和發(fā)展：系統(tǒng)闡述LDTs的概念，包括LDTs的定義、來源和意義，LDT的發(fā)展歷程；
2）國外LDT實施情況和監(jiān)管模式：美國LDT的政府監(jiān)管部門、政策及實施情況，以及其他國家和地區(qū)LDT的監(jiān)管情況；
3）中國LDT政策解讀：中國LDTs相關(guān)政策，中國LDT核心文件，中國LDT政策文件解讀；
4）我院LDT備戰(zhàn)策略：我院LDT備戰(zhàn)的必要性，我院計劃申報的項目，申報自建體外診斷試劑備案殘留的心得。
趙虎，復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院檢驗科主任，醫(yī)學(xué)博士
10:00-10:30  茶歇與交流
10:30-11:00  呼吸代謝組學(xué)生物標(biāo)志物的研究與應(yīng)用前景
要茂盛，北京大學(xué)環(huán)境科學(xué)與工程學(xué)院博雅特聘教授
11:00-11:45  圓桌討論：LDT下分子診斷與臨床質(zhì)譜檢測產(chǎn)品開發(fā)的機遇與挑戰(zhàn)
主持人：朱耀毅，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會IVD分會理事長
李明，達瑞生物董事長
王東鑒，步銳科技創(chuàng)始人&CEO
范雨慶，上海宸安生物科技有限公司 產(chǎn)品副總裁
王俊奇，精智未來創(chuàng)始人，董事長，CEO
董正偉，廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司，伴隨診斷業(yè)務(wù)高級總監(jiān)
11:45-13:30  午餐與交流
13:30-14:00  基于核酸質(zhì)譜平臺的遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒開發(fā)與申報
李明，廣東省免疫學(xué)檢測工程技術(shù)研究中心主任、廣州市抗體技術(shù)研究中心主任，廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司董事長
14:00-14:30  VOC人體呼氣檢測質(zhì)譜技術(shù)在臨床診斷與篩查的探索
摘要：
1、VOC人體呼氣檢測質(zhì)譜技術(shù)平臺的介紹
2、VOC人體呼氣檢測質(zhì)譜技術(shù)在感染性疾病（肺結(jié)核）方向的研究進展
3、VOC人體呼氣檢測質(zhì)譜技術(shù)在腫瘤（乳腺癌、肺癌）診斷和早篩方向的研究進展
王東鑒，步銳科技創(chuàng)始人&CEO
14:30-15:00  基于MEMS微流控技術(shù)的POCT小型呼氣檢測應(yīng)用研發(fā)
王俊奇，精智未來（廣州）智能科技有限公司 創(chuàng)始人、董事長、CEO，京津冀國家技術(shù)創(chuàng)新中心博導(dǎo)
15:00-15:30  流式細胞質(zhì)譜技術(shù)在血液疾病中的應(yīng)用
范雨慶，上海宸安生物科技有限公司 產(chǎn)品副總裁

分子POCT&前沿技術(shù)專場
7月19日——分子POCT：CRISPR/快速檢測技術(shù)深度探討
09:00-09:40  CRISPR/Cas核酸檢測技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化
摘要：診斷技術(shù)面臨諸多產(chǎn)業(yè)化“瓶頸”，包括高穩(wěn)定性/高活性的關(guān)鍵原料酶及反應(yīng)蛋白、恒溫擴增和CRIPSR反應(yīng)體系的常溫儲存（>1年）、一步法反應(yīng)體系、高敏核酸試紙條（目測）、熒光或自測一體化反應(yīng)裝置等。本次演講重點匯報為真生物/合作伙伴在RPA-CRISPR居家自測和熒光快檢技術(shù)及核心子系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化研究進展。
王弢，江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司，董事長&首席科學(xué)家
09:40-10:20  ERA酶促恒溫擴增技術(shù)與POCT應(yīng)用開發(fā)進展
摘要：
(1) 一體化現(xiàn)場核酸快檢（ERA法）的技術(shù)原理，以及穩(wěn)定、快速、準(zhǔn)確、方便的特點
(2) ERA法核酸快檢技術(shù)方案的具體組成（試劑、儀器和軟件），以及先達基因的優(yōu)勢
(3) 應(yīng)用案例：公共衛(wèi)生比如傳染病、呼吸道等病原體檢測方面的應(yīng)用
于繼彬，蘇州先達基因創(chuàng)始人&CEO
10:20-10:50  茶歇與交流
10:50-11:30  HOLMES：基于CRISPR技術(shù)的下一代分子診斷系統(tǒng)
摘要：CRISPR診斷技術(shù)因其特異、靈敏、簡便等優(yōu)點而被譽為“下一代診斷技術(shù)”。吐露港公司基于Cas12開發(fā)的HOLMES系統(tǒng)，可結(jié)合恒溫擴增技術(shù)，發(fā)揮快速精準(zhǔn)的檢測優(yōu)勢，非常適合于家庭自測等應(yīng)用場景。
王金，吐露港生物CEO
11:30-12:10  針對病原核酸的CRISPR核酸即時檢測
摘要：
1. 研究開發(fā)了基于RT-RPA和CRISPR-Cas12a聯(lián)合技術(shù)來檢測和區(qū)分SARS-CoV-2突變體的檢測工具——RRCd。
2. 通過使用優(yōu)化的RPA引物以及特異的crRNA, 可快速、準(zhǔn)確檢測單堿基突變、小片段缺失的變異株（包括N501Y、T478K 以及ΔH69-V70等），在Ct < 33 的臨床樣品中能達到100%的準(zhǔn)確性。
3. 利用特殊的病毒裂解液，實現(xiàn)了對SARS-CoV-2病毒核酸的直接釋放并無縫銜接后續(xù)的擴增和檢測步驟。該技術(shù)完全免除了對儀器設(shè)備的依賴性，真正實現(xiàn)了即時檢測。
4. 該方法快速、準(zhǔn)確地實現(xiàn)即時核酸檢測（point of care test, POCT），可應(yīng)用于家用新型冠狀病毒及其他核酸病毒檢測，相對于抗原-抗體檢測具有靈敏度高，發(fā)現(xiàn)早的優(yōu)勢。
趙維，中科院深圳先進院合成生物學(xué)研究所副研究員
12:10-13:30  午餐與交流
分子POCT：CRISPR/快速檢測技術(shù)深度探討
13:30-14:10  基于高階多重PCR技術(shù)的抗菌素耐藥性檢測
李慶閣，廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，教授
14:10-14:40  LAMP恒溫原料的產(chǎn)品創(chuàng)新與思考
摘要：
1. LAMP恒溫擴增的需求分析與探討
2. 創(chuàng)新性 LAMP 原料的性能及特點
3. 瀚海新酶技術(shù)平臺及公司介紹
楊馳政，武漢瀚海新酶生物科技有限公司產(chǎn)品經(jīng)理
14:40-15:20  基于恒溫擴增技術(shù)的呼吸道病原體快速檢測研發(fā)及注冊申報實踐
摘要：
（1）恒溫擴增技術(shù)介紹；
（2）基于恒溫擴增技術(shù)的產(chǎn)品研發(fā)及注冊申報實踐。
張春雷，上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)總監(jiān)
15:20-15:50  茶歇與交流
15:50-16:30  分子POCT產(chǎn)品在不同臨床場景中的應(yīng)用及瓶頸
摘要：近年來，分子POCT一直是體外診斷行業(yè)（IVD）的熱點。不同技術(shù)類型、不同應(yīng)用場景的產(chǎn)品層出不窮。本篇報告，將分析行業(yè)現(xiàn)狀和瓶頸，并探討不同場景的用戶需求差異。
張國豪，北京百康芯生物科技有限公司董事長
16:30-17:10  RADAR技術(shù)進展及在降低核酸擴增假陽性的應(yīng)用
李忠磊，交弘生物科技有限公司CEO
17:10-17:55  圓桌討論：下一代分子POCT診斷產(chǎn)品開發(fā)的機遇與挑戰(zhàn)
李慶閣，廈門大學(xué)分子診斷教育部工程研究中心主任
張國豪，北京百康芯生物科技有限公司董事長
李忠磊，交弘生物科技有限公司CEO
張春雷，上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)總監(jiān)
潘良斌，生物芯片北京國家工程研究中心助理主任
7月20日——分子POCT：微流控與生物傳感器技術(shù)開發(fā)實踐
09:00-09:40  全自動智能化核酸檢測系統(tǒng)研發(fā)
蔣析文，達安基因副總經(jīng)理
09:40-10:20  基于Q-POC 平臺的智能多元化POCT開發(fā)
劉佳，圣湘生物副總經(jīng)理
10:20-10:50  茶歇與交流
前沿診斷檢測技術(shù)熱點
10:50-11:30  突發(fā)公共衛(wèi)生事件實驗室應(yīng)急能力建設(shè)——平戰(zhàn)結(jié)合的新發(fā)突發(fā)傳染病檢測、監(jiān)測體系
陳唯軍，華大集團傳染病首席科學(xué)家，華大火眼工程科技有限公司CEO
11:30-12:15  圓桌討論：未來5年，IVD行業(yè)未來投融資趨勢幾何？
1.投資視角看IVD與LDT發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)
2.體外診斷行業(yè)如何破卷？-- 新技術(shù)/新產(chǎn)品/新應(yīng)用
3.體外診斷行業(yè)投資邏輯的改變趨勢
主持人：董增軍，中國生物工程學(xué)會精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會副主任委員，鯤鵬醫(yī)療投資合伙人
王海蛟，高特佳投資集團執(zhí)行合伙人
趙煒文，奇跡之光創(chuàng)投基金管理合伙人
田岳衢，丹納赫創(chuàng)新中心總監(jiān)
12:15-13:30  午餐與交流
13:30-14:10  單細胞測序技術(shù)在單基因遺傳病和染色體病早篩早診產(chǎn)品開發(fā)中的應(yīng)用
摘要：單細胞測序的技術(shù)的發(fā)展，已經(jīng)將單基因遺傳病和染色體病的早篩早診從傳統(tǒng)的產(chǎn)前診斷提早到胚胎植入前診斷。這在避免了后代健康風(fēng)險的同時，也避免了人工流產(chǎn)對母親的健康危害。如何揚長避短地發(fā)揮單細胞測序的技術(shù)特性，克服數(shù)千種單基因遺傳病、染色體病中錯綜復(fù)雜的生物學(xué)背景干擾，是開發(fā)準(zhǔn)確、高效，易于普及的臨床檢驗產(chǎn)品的關(guān)鍵問題。
任軍，億康基因CTO
14:10-14:50  單細胞靶向蛋白檢測技術(shù)及臨床應(yīng)用
摘要：生物醫(yī)學(xué)研究中，我們往往需要面對微量生物樣本，甚至單細胞尺度上，實現(xiàn)與疾病相關(guān)的 1）蛋白質(zhì)新靶點的發(fā)現(xiàn)；2）靶點蛋白相互作用網(wǎng)絡(luò)的建立；3）超微量靶點蛋白的精準(zhǔn)檢測。這三個方面是全球普遍的挑戰(zhàn)。課題組主要科研方向，面向國防安全和臨床應(yīng)用，開發(fā)基于痕量生物樣本的個體化診療技術(shù) ：1. 痕量臨床樣本(單細胞)蛋白檢驗新原理和新技術(shù)；2. 痕量臨床樣本（單細胞）蛋白檢驗新裝置的集成化和微型化；3. 基于痕量臨床樣本的個體化藥物敏感性檢測新技術(shù)。
丁顯廷，上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院個性化醫(yī)學(xué)研究院常務(wù)副院長
14:50-15:30  單細胞基因組及表觀組測序的創(chuàng)新技術(shù)和臨床應(yīng)用
摘要：
1. 針對臨床應(yīng)用，高通量HT-scRNA-seq正在探索，而單細胞DNA測序已經(jīng)開始；
2. 無預(yù)擴增的中通量單細胞拷貝數(shù)測序技術(shù)MT-scCNV-seq改變了當(dāng)前常規(guī)方案；
3. 該技術(shù)在植入前胚胎和產(chǎn)前胎兒細胞及循環(huán)癌細胞CTC的初步實驗都獲得高效成功；
4. 中通量單細胞DNA甲基化測序技術(shù)已在癌癥表觀標(biāo)記的篩選和新藥開發(fā)中體現(xiàn)價值。
潘星華，南方醫(yī)科大學(xué)教授、生化主任，廣東省單細胞重點實驗室主任，序科碼董事長、首席科學(xué)家、研究院院長
15:30-16:10  數(shù)字化單分子免疫陣列檢測平臺在AD癡呆及認知障礙疾病中的應(yīng)用探索
摘要：
1. 針對臨床應(yīng)用，高通量HT-scRNA-seq正在探索，而單細胞DNA測序已經(jīng)開始；
2. 無預(yù)擴增的中通量單細胞拷貝數(shù)測序技術(shù)MT-scCNV-seq改變了當(dāng)前常規(guī)方案；
3. 該技術(shù)在植入前胚胎和產(chǎn)前胎兒細胞及循環(huán)癌細胞CTC的初步實驗都獲得高效成功；
4. 中通量單細胞DNA甲基化測序技術(shù)已在癌癥表觀標(biāo)記的篩選和新藥開發(fā)中體現(xiàn)價值。
董增軍，中國生物工程學(xué)會精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會副主任委員，鯤鵬醫(yī)療投資合伙人
更新截止7月5日，具體大會議程請以現(xiàn)場為準(zhǔn)
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