真邁生物GenoCare 1600基因測序儀上市會圓滿舉行

此次上市會“云集”了產學研醫(yī)領袖精英。會上，廣東省臨床基因檢測質量控制中心、廣東省衛(wèi)生經濟學會檢驗經濟分會 顧兵主任，中國科學院 陳潤生院士，中國科學院北京基因組研究所 于軍教授，浙江大學醫(yī)學院附屬婦產科醫(yī)院生殖遺傳科 董旻岳主任以及深圳市羅湖醫(yī)院集團黨委書記 孫喜琢院長就GenoCare 1600單分子基因測序儀上市發(fā)表了精彩的線上致辭。
  真邁生物作為廣東省本土企業(yè)，十年磨一劍，終于迎來NMPA批準用于臨床的單分子基因測序儀的成功上市，開啟國產單分子基因測序儀應用的新篇章。希望以此次上市會作為良好開端，未來通過地方政府的支持與關懷，加強與臨床以及高校的合作，共同培育出更多致力于尖端制造的優(yōu)秀企業(yè)，推動測序儀臨床應用的發(fā)展，進一步加速精準醫(yī)療平臺的國產化建設，為健康中國保駕護航。未來，期待更多本土企業(yè)能快速發(fā)展，引領科技進步，推出更多的國際領先產品。
  GenoCare 1600獲批上市是真邁生物和單分子測序發(fā)展的重要里程碑，是真邁多年努力的成果，凝聚了真邁人的智慧和奮斗。我們的生物醫(yī)藥進入大數(shù)據(jù)時代，大數(shù)據(jù)時代的出現(xiàn)主要由組學大數(shù)據(jù)推動，基因組是其中最核心的部分。GenoCare 1600適應了組學大數(shù)據(jù)發(fā)展的需要，是真正的單分子測序儀器。它的出現(xiàn)將豐富這類儀器的發(fā)展，為醫(yī)療事業(yè)、為科研部門提供底層平臺支撐。期待真邁以GenoCare 1600上市為契機，推出更多源頭創(chuàng)新的產品。 GenoCare 1600的上市，宣誓了單分子基因測序儀成為分子診斷主流設備的時代的到來。未來的分子診斷技術是以“雙單四定”為基本尺度，即在單細胞單分子分辨率下實現(xiàn)對生物分子的定性、定量、定位、定時，這類技術的發(fā)展需要依托單分子光學、微電子、微流控、微納加工等科學前沿技術的創(chuàng)新和集成，也是實現(xiàn)單分子RNA直測技術的基礎。在未來，實現(xiàn)單分子RNA的直測技術是非常具有挑戰(zhàn)的，非常希望真邁生物團隊也能夠加入到這個技術前沿的競爭中。 2019年，浙江大學醫(yī)學院附屬婦產科醫(yī)院牽頭開展了GenoCare 1600平臺的無創(chuàng)產前基因檢測臨床前研究及臨床試驗。2020年5月，GenoCare 1600以100%的陰陽性符合率通過臨床試驗。在既往的研究中，我們統(tǒng)計了基于GenoCare 1600單分子測序儀開展無創(chuàng)產前篩查的效能，發(fā)現(xiàn)其具有更低的檢錯性，更高的分辨率，提高了陽性預測值，特別是18三體和13三體的陽性預測值，表明基于單分子測序技術的無創(chuàng)產前篩查具有良好的臨床應用前景。
 
上市會上，各位專家圍繞基因測序技術前沿進展及應用進行了線上學術分享。陳潤生院士以“精準醫(yī)學與核酸藥物”為主題，介紹了在生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)時代，多組學數(shù)據(jù)對于疾病診斷與治療以及藥物研發(fā)創(chuàng)新的作用與意義；于軍教授以“人類基因組計劃的終極目標”為主題，詳細介紹了人類基因組測序項目進展和未來發(fā)展趨勢；董旻岳主任以“單分子測序NIPS初步應用”為主題，講述單分子測序技術在無創(chuàng)產前篩查臨床端的優(yōu)異表現(xiàn)；馬端教授以“腫瘤單細胞測序的價值與應用”為主題，分享了單細胞測序技術在腫瘤進展、轉移或耐藥機制研究中的重要作用。
   
 
 
各位專家在報告中一致肯定了單分子測序對國產基因測序技術發(fā)展的推動作用，及其在基因測序領域的廣闊應用前景。
 
國產化浪潮
單分子基因測序技術臨床診斷時代
 2022年5月20日，國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》提出，加快發(fā)展高通量基因測序技術，推動以單分子測序為標志的新一代測序技術創(chuàng)新。新一代測序技術的創(chuàng)新上升至國家戰(zhàn)略層面，而今天，我們迎來了單分子測序領域的里程碑事件。  
真邁生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO顏欽博士在會上表示，作為全球屈指可數(shù)的基因測序儀自主品牌，真邁生物始終堅持源頭創(chuàng)新，GenoCare 1600的獲批上市，是單分子基因測序儀發(fā)展史上的重要突破，開啟了單分子基因測序技術臨床診斷時代。也再次證明，中國創(chuàng)新、中國智造，能夠為生物科技領域做出突破性貢獻，引領全球創(chuàng)新！
 
打破高筑壁壘
全自研基因測序上游關鍵核心技術
 顏欽博士介紹到，GenoCare 1600采用自主知識產權的基于單分子芯片的表面熒光測序技術SURFseq，利用TIRF顯微成像系統(tǒng)實現(xiàn)直接單分子測序，可還原DNA最真實信息。其無需擴增、操作簡便、自動分析等優(yōu)勢大大簡化了基因檢測過程，顯著降低了測序成本和檢測周期，為無創(chuàng)產前基因檢測等臨床應用提供便捷高效的解決方案，有利于該技術在基層醫(yī)院的下沉和普及，惠及更多患者。
  2019年，真邁生物與浙江大學醫(yī)學院附屬婦產科醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬國際和平婦幼保健院、南京市婦幼保健院等多家研究中心開展了基于GenoCare 1600平臺的無創(chuàng)產前基因檢測臨床前研究及臨床試驗。2020年5月，GenoCare 1600以100%的陰陽性符合率通過臨床試驗。
 
守護生育健康
賦能出生缺陷防控建設
真邁生物CTO孫雷在單分子基因測序系統(tǒng)技術創(chuàng)新與應用介紹報告中，分享了GenoCare 1600在無創(chuàng)產前基因檢測、染色體拷貝數(shù)變異檢測、胚胎植入前染色體非整倍體檢測、基因靶向測序、直接RNA測序等應用方向的測試數(shù)據(jù)與技術優(yōu)勢。


孫雷表示，GenoCare 1600獲得臨床準入有助于集中產學研醫(yī)創(chuàng)新資源，共同推動國產單分子測序平臺的臨床應用與普及，滿足患者迫切需求。我們期待與產業(yè)上下游伙伴相互協(xié)同，深化產學研醫(yī)合作，讓基因科技為人們生命健康保駕護航。
 
市場化之路
全平臺自主研發(fā)制造實力


真邁生物打破國外高筑的技術壁壘，形成了具有自主知識產權的“SURFseq”測序技術體系，實現(xiàn)了對從方法學到關鍵工藝技術的全方位保護以及“儀器-試劑-芯片-軟件”全平臺的國產化，在業(yè)內率先形成了“單分子基因測序儀”+“高通量基因測序儀”的雙線布局。
 近兩年來，真邁生物還獲批建有多個致力于國產測序儀高層次發(fā)展的創(chuàng)新平臺，如國內單分子測序領域首個省部級工程技術研究中心、國內基因測序儀領域首個的省級“院士工作站”，持續(xù)賦能核心技術攻關和產品創(chuàng)新。
 
 
中國力量
牢筑人類生命健康基石


 
乘政策東風，聚焦生命健康領域，真邁生物將持續(xù)精耕細作，打造基因測序核心工具與全平臺解決方案，與全行業(yè)伙伴共同構建精準醫(yī)療生態(tài)，為精準醫(yī)療和前沿科研探索賦能，助力臨床診斷水平提升和基因測序行業(yè)發(fā)展，為守護人類生命健康貢獻基因測序領域的“中國力量”。
 
真邁生物專注于基因測序工具和平臺的創(chuàng)新與提供，從科研到臨床，為生命健康守護者提供洞見生命信息的核心設備，為健康決策和疾病診治提供可靠的科學依據(jù)，守護人類生命健康。