HbA1c配對(duì)抗體在糖尿病研究與臨床診斷中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)

糖尿病

糖尿病是一種由于胰島素分泌不足或胰島素抵抗，或兩者兼有的慢性代謝疾病。其主要癥狀為多飲、多尿、多食和體重下降等，可引起失明、腎衰竭、心臟病發(fā)作、中風(fēng)和下肢截肢等多種并發(fā)癥。

隨著全球人口老齡化、生活方式的改變以及肥胖癥的增加，糖尿病的患病人數(shù)呈上升趨勢(shì)。據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計(jì)，截至2023年，全球約有5.37億成年人患有糖尿病，預(yù)計(jì)到2045年這一數(shù)字將增至7億，對(duì)全球公共衛(wèi)生系統(tǒng)構(gòu)成了巨大挑戰(zhàn)。

圖1 糖尿病的危害

糖尿病的診斷可分為：基于血漿血糖的檢測(cè)（FPG空腹血糖檢測(cè)）和糖化血紅蛋白（HbA1c）的檢測(cè)。已有研究通過(guò)530名非糖尿病中國(guó)人群的糖尿病發(fā)病率預(yù)測(cè)，比較HbA1c與FPG檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)HbA1c有更強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)能力，標(biāo)準(zhǔn)化風(fēng)險(xiǎn)比（hazard ratio）更高，靈敏度和特異性也有更優(yōu)。

圖2 實(shí)驗(yàn)后2小時(shí)血糖、血紅蛋白A1c、腰圍和空腹血糖的標(biāo)準(zhǔn)化風(fēng)險(xiǎn)比

糖化血紅蛋白HbA1c
糖化血紅蛋白（HbA1c，GHb）：是紅細(xì)胞中的血紅蛋白與血清中的糖類（一般指葡萄糖）發(fā)生非酶反應(yīng)不可逆結(jié)合的產(chǎn)物。血紅蛋白由兩個(gè)α亞基（α2）和兩個(gè)其他類型的亞基（β2, δ2, 或 γ2）組成，分為 HbA(α2β2)、HbA2(α2δ2)和HbF(α2γ2)三類，其中HbA占血紅蛋白的97%。

HbA1c特指葡萄糖與HbA β-鏈的N-末端纈氨酸殘基反應(yīng)形成的阿馬多利產(chǎn)物（Amadori product），它是HbA1中最主要的糖化形式，占糖化HbA1的大約80%。HbA1c結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，其濃度隨紅細(xì)胞生命周期而變化，因此將其作為糖化血紅蛋白的監(jiān)測(cè)指標(biāo)，可以反映過(guò)去2~3月血糖的平均水平。

HbA1c的診斷與預(yù)后潛力
美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）和WHO將HbA1c作為糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：HbA1c≥6.5%可確診為糖尿病。

除作為診斷指標(biāo)外，HbA1c也可作為糖尿病篩查指標(biāo)：5.6%＜HbA1c＜6.5%時(shí)，糖尿病風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。HbA1c為5.5%時(shí)意味著血液中的血紅蛋白已經(jīng)被糖飽和，＜5.6%則說(shuō)明近2-3個(gè)月血糖控制良好。

心血管疾病是糖尿病人死亡的主要原因，HbA1c也是糖尿病患者心血管疾病患病和死亡的良好預(yù)測(cè)因子，且預(yù)測(cè)能力優(yōu)于FPG/RPG。微血管并發(fā)癥與HbA1c水平顯著相關(guān)：平均HbA1c每降低1%，任何與糖尿病相關(guān)的終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)降低21%，與糖尿病相關(guān)的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低21%，微血管并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)降低37%，心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)降低14%。

圖3 HbA1c作為糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2020年版）》的建議：對(duì)于HbA1c未達(dá)標(biāo)或開始治療糖尿病的患者，建議至少每3個(gè)月檢測(cè)1次HbA1c；對(duì)于達(dá)到治療目的的患者，可每6個(gè)月檢測(cè)一次HbA1c。HbA1c也有一些檢測(cè)局限性：用于反應(yīng)過(guò)去2-3個(gè)月的血糖水平，不能反應(yīng)血糖波動(dòng)，對(duì)于紅細(xì)胞代謝異常（如妊娠、貧血）或者某些病理狀態(tài)（如晚期腎病、肝�。┤巳篐bA1c的檢測(cè)可能不夠準(zhǔn)確。

HbA1c是一種反映過(guò)去2至3個(gè)月平均血糖水平的指標(biāo)，在糖尿病管理中具有重要作用。HbA1c檢測(cè)不僅用于糖尿病的篩查和診斷，還有助于預(yù)測(cè)糖尿病及其并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，是評(píng)估長(zhǎng)期血糖控制狀況的可靠工具。

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參考文獻(xiàn)

[1] B Z J A , C J W A , D P Z ,et al.HbA1c: High in acute cerebral infarction and low in brain trauma[J].Progress in Molecular Biology and Translational Science, 2019, 162:293-306.

[2] Law LS, Tso AW, Tam S, Wat NM, Cheung BM, Lam KS. Haemoglobin A1c is superior to fasting glucose in predicting the incidence of diabetes over 8 years among Chinese. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Feb;91(2):e53-6.

[3] Pani LN, Korenda L, Meigs JB, Driver C, Chamany S, Fox CS, Sullivan L, D'Agostino RB, Nathan DM. Effect of aging on A1C levels in individuals without diabetes: evidence from the Framingham Offspring Study and the National Health and Nutrition Examination Survey 2001-2004. Diabetes Care. 2008 Oct;31(10):1991-6.

[4] Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. 

[5] Chowdhury J R , Peringeth K , Ganguly A ,et al.Glycated hemoglobin (HbA1c) and biofluid-based diagnosis in diabetes: A comprehensive review[J].Journal of Electroanalytical Chemistry, 2024, 963.