生物藥研發(fā)實驗室信息化解決方案的應用

iLabPower研發(fā)創(chuàng)新平臺可對生物制藥實驗室的項目，人員，實驗記錄，試劑、儀器實現(xiàn)全面實現(xiàn)數字化管理，建立統(tǒng)一高效的數字化創(chuàng)新平臺。解決了傳統(tǒng)管理模式對研發(fā)創(chuàng)新帶來的阻礙，引領實驗室研發(fā)模式的變革，更重要的是為企業(yè)建立一個全面的知識管理平臺。

面臨的挑戰(zhàn)

生物制藥研發(fā)過程中，需要企業(yè)投入大量人力和物力進行細胞培養(yǎng)和發(fā)酵工藝條件的探索和優(yōu)化，這直接關系到新藥的上市周期。如何快速的搜集實驗數據，進行有效的分析和處理，并且如何實現(xiàn)生物樣品的高效管理，決定了研發(fā)的效率。

解決方案

iLabPower研發(fā)創(chuàng)新平臺引領實驗室研發(fā)模式的變革，可對生物制藥實驗室的項目，人員，實驗記錄，試劑、儀器等實現(xiàn)全面的數字化管理，建立一個統(tǒng)一高效的數字化創(chuàng)新平臺。

數據管理

傳統(tǒng)的生物研發(fā)實驗室采用紙質記錄，研究人員需要花大量的時間對紙質記錄進行歸納總結。而由于數據的分散存放讓數據的再次利用變得極其困難。

iLabPower EDM實驗數據管理系統(tǒng)可以幫生物制藥領域的科學家高效快速的完成實驗數據的采集和再利用：

l  方便性：語音，拍照，儀器連接，實現(xiàn)實時數據采集，自動上傳服務器；

l  適用性：靈活的模板編輯器，快速搭建出結構化的生物實驗記錄模板；

l  完整性：數字簽名和審計追蹤，滿足GXP條件對數據完整性要求；

l  數據利用：數據挖掘功能，可對實時采集的實驗數據進行匯總和分析；

通過iLabPower研發(fā)創(chuàng)新平臺，科學家可以隨時獲取數據，并使用MaxFlow智能平臺的分析和建模工具進行數學建模；

項目管理

傳統(tǒng)的生物制藥研發(fā)實驗室采用紙質管理體系來進行項目管理，決策者無法及時了解項目的進度和風險，無法實時獲取第一手的研發(fā)進度，這將帶來項目延期甚至失敗的風險。

iLabPower PM 項目管理系統(tǒng)幫助研發(fā)機構建立項目的知識積累和決策平臺：

l  高效管理：項目的計劃與進度管理，預算與費用管理，人員管理，文檔與成果管理；

l  無縫對接：實現(xiàn)和EDM無縫對接，無需二次填寫，降低研發(fā)人員工作強度；

l  實時報表：實現(xiàn)數據的實時匯報，生成可視化報表，為管理層提供決策依據；

物資管理

生物制劑大多需要低溫保存，而在找尋試劑過程中長時間開冰箱，可能會導致生物制劑變質失效，過期或變質的試劑可能會導致實驗的失敗，從而導致巨大的經濟損失。

iLabPower CIMS實驗室物資管理系統(tǒng)，采用試劑和貨位全部條碼化管理，為生物研發(fā)實驗室提供完美的物資管理解決方案：

l  高效：通過手機APP快速定位試劑位置，縮短試劑查找時間，降低失效風險；

l  全面：自定義物資，不僅可管理試劑，還可管理耗材、溶液、儀器等實驗室物資；

l  可追溯：對物資實現(xiàn)全生命周期管理，保證信息的可追溯性；