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醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定的部分條例解讀

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上海奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構

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美國FDA QSR820培訓學習課程

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首次進口醫(yī)療器械注冊程序

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美國FDA驗廠培訓學習課程

講師
前美國FDA主管官員TIM
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醫(yī)療器械ISO 13485標準認證咨詢

ISO 13485標準
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代理代辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢

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專業(yè)醫(yī)療器械翻譯本地化咨詢

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辦理代理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

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醫(yī)療器械臨床試驗報告內(nèi)容與資料處理

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體外診斷試劑的分類與注冊

體外診斷試劑的分類與注冊
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俄羅斯ghost醫(yī)療器械注冊過程以及申請程序

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醫(yī)療器械臨床試驗方案咨詢

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三類醫(yī)療器械進口注冊咨詢

三類醫(yī)療器械進口注冊證,辦理時間大約一年至一年半,有效期四年。
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