2025BPD第八屆生物藥工藝發(fā)展大會抗體日程首次公布

2025BPD第八屆生物藥工藝發(fā)展大會將于8月7-8日于上海召開，易貿(mào)醫(yī)療將繼續(xù)攜手戰(zhàn)略主辦方藥明生物，聯(lián)合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯(lián)，聚焦抗體、XDC、細胞、基因、核酸、多肽、小分子等熱門賽道。設置高層商務社交活動、頭腦風暴、青年交流社群等特色模塊，匯聚5000+專業(yè)觀眾，150+演講嘉賓，100+優(yōu)質展商，旨在為每位CMC伙伴提供行業(yè)干貨、精準社交平臺以及優(yōu)質可靠的供應商，打造專屬年度盛會!
 
抗體工藝開發(fā)及優(yōu)化專題
報告：抗體藥物上游工藝開發(fā)的考量
嘉賓：包艷文，海路生物上游工藝副總監(jiān)
報告：抗體上游工藝開發(fā)和單獨細胞株構建
嘉賓：張崢，百濟神州總監(jiān)
報告：上游工藝相關
嘉賓：錢子琛，榮昌生物PD總監(jiān)

抗體工藝挑戰(zhàn)與創(chuàng)新專題
主持：喬君華，天境生物，藥學負責人&執(zhí)行副總裁
報告：抗體培養(yǎng)工藝放大面對的挑戰(zhàn)和應對策略
嘉賓：丁華平，達石藥業(yè)，工藝總監(jiān)
報告：生物新藥工藝開發(fā)的全生命周期管理
嘉賓：馮強，思路迪醫(yī)藥大分子CMC執(zhí)行總監(jiān)
抗體藥物生產(chǎn)工藝生命周期管理
嘉賓：王華瓊，百奧泰，原液生產(chǎn)總監(jiān)

ADC質量專題
報告：質量相關
嘉賓：馬哲，邁威生物質量負責人
報告：ADC 藥物結構表征研究
嘉賓：李雯君，多禧生物結構分析部負責人
報告：ADC藥物在臨床試驗期間的研究策略探討

抗體藥物質量專題
報告：分析方法開發(fā)與驗證中的解決方案
報告：創(chuàng)新藥出海的質量管理
嘉賓：楊少偉 百濟神州執(zhí)行總監(jiān)
報告：從LIMS系統(tǒng)設計與實施談數(shù)據(jù)完整性與高質量生產(chǎn)
嘉賓：孟祥飛，君實生物/蘇州眾合質量總監(jiān)

商業(yè)化生產(chǎn)管理專題-齊魯專場
策劃/主持：劉丁，齊魯制藥副總經(jīng)理
報告：多產(chǎn)品共線生產(chǎn)
報告：自動化智能化廠房設計與建設
報告：商業(yè)化生產(chǎn)管理案例分享

AI討論：智能化驅動的生物藥工藝開發(fā)與優(yōu)化
策劃/主持：方言，齊魯制藥高級總監(jiān)

抗體藥物國內生產(chǎn)現(xiàn)場核查專題
報告：國內生產(chǎn)檢查要點
報告：國內生產(chǎn)檢查中數(shù)據(jù)完整性與案例分析
嘉賓：John Leong，金賽藥業(yè)，臨床質量保證部執(zhí)行總監(jiān)
報告：MAH制度下抗體藥物多場地生產(chǎn)的跨省核查協(xié)同機制構建

工程設計與智能化建設專題
報告：生物制藥智能工廠建設
報告：未來工廠全生命周期管理
嘉賓：林滿陽，信達生物高級總監(jiān)
報告：建設并管理可供FDA檢查的商業(yè)化生產(chǎn)工廠

抗體藥物變更專題
報告：生物制品工藝變更全周期管理
報告：生物制品原液變更全周期管理
嘉賓：王安，朗潤邁威，質量負責人
報告：生物制品制劑變更全周期管理

無菌生產(chǎn)
報告：單抗類生物制品的無菌保障
報告：無菌生產(chǎn)工藝質量控制要點
報告：生物制劑的無菌生產(chǎn)
報告：原液生產(chǎn)無菌包裝的關鍵控制與技術創(chuàng)新
報告：GMP體系下的生物制藥制劑無菌生產(chǎn)管理
嘉賓：段成才，康寧杰瑞，質量負責人、副總裁
報告：無菌生產(chǎn)案例分享

青年經(jīng)驗分享
案例：SaaS云服務供應商的審計要點
嘉賓：路佳特，和鉑醫(yī)藥質量總監(jiān)
討論：質量分析相關案例分享
嘉賓：張曉娟，濟煜醫(yī)藥，質量總監(jiān)
案例：委托生產(chǎn)中的質量管理
嘉賓：袁玉菁，麥濟醫(yī)藥，總監(jiān)
討論：生產(chǎn)相關
案例：抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)持續(xù)工藝驗證
嘉賓：何麗妃，康方集團子公司-康方生物，生產(chǎn)管理負責人
中美歐出海申報策略
嘉賓：徐娜，思路迪企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展部和藥政事務總監(jiān)
討論：ADC工藝開發(fā)專題
嘉賓：施長華，恒瑞醫(yī)藥，工藝開發(fā)部總監(jiān)
討論：從制劑開發(fā)到制劑生產(chǎn)
主持：葛凌霄，第一三共，CMC Director
嘉賓：羅穎，美雅珂，制劑副總監(jiān)
賈慧峰，華博生物，總監(jiān)