2024中國藥品檢驗與實驗室質(zhì)量管理創(chuàng)新論壇通知

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，加大“+四五”期間對醫(yī)藥發(fā)展的支持和促進力度，著力貫徹落實《中醫(yī)藥法》和《重慶市中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》，加快推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推進“-帶一路”建設(shè)與國際合作，重慶市中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會定于2024年5月17-18日在中國重慶悅來國際會議中心召開“2024中國藥品檢驗與實驗室質(zhì)量管理創(chuàng)新論壇”。本次大會設(shè)有1個主論壇和6個分論壇。會議將邀請中國海關(guān)科學技術(shù)研究中心、中檢院、重慶市藥監(jiān)局、重慶市藥檢院、重慶市中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，重慶市藥師協(xié)會、重慶醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、重慶市中醫(yī)藥學院等部門領(lǐng)導(dǎo)及中醫(yī)藥研究機構(gòu)、大專院校專家學者與知名企業(yè)代表出席會議并圍繞本次會議主題開展對話、交流、演講。
 
一、組織機構(gòu)
指導(dǎo)單位：重慶市市場監(jiān)督管理局  重慶市藥品監(jiān)督管理局
主辦單位：重慶市中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
重慶市藥師協(xié)會
重慶醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
承辦單位：北京中航環(huán)宇國際文化交流中心

二、時間地點
時 間：2024年5月17-18日
地 點：重慶悅來國際會議中心
規(guī) 模：1000人

三、參會人員
藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人、化藥、中藥實驗室的主要負責人、質(zhì)量總監(jiān)、QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門高管及專業(yè)技術(shù)人員、大學、研究機構(gòu)人員。

四、參展范圍
1、藥品質(zhì)量分析儀器、實驗室設(shè)備
2、藥品檢測儀器及試劑
3、中藥制劑、水質(zhì)分析儀器；
4、農(nóng)藥殘留和重金屬檢測技術(shù)解決方案的廠商；
                                   
大會日程安排 09:00-09:10| 協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)開幕式致辭
09:10-09:40| 進出口藥品監(jiān)管相關(guān)政策解讀
09:40-10:10| 中藥GMP合規(guī)性檢查重點與突發(fā)事件處置原則
10:10-10:40| 茶歇   參觀展覽
10:40-11:10| 2023版GMP指南質(zhì)量控制實驗室分冊修訂整體情況
11:10-11:40| 我國中藥材(進出口)質(zhì)量管理存在的問題與對策
12:00-13:30| 自助午餐
5月17日下午   中藥檢測新技術(shù)  專題論壇一
13:30-14:00| 中藥材農(nóng)藥殘留檢測分析與探討
14:00-14:30| 分子印跡技術(shù)在中藥黃曲霉毒素檢測中的應(yīng)用
14:30-15:00| 中藥材和飲片標準及檢驗注意事項
15:00-15:30| 茶歇   參觀展覽
15:30-16:00| 基于質(zhì)量源于設(shè)計和風險管控研發(fā)中藥檢測方法
16:00-16:30| 中藥農(nóng)殘檢測標準現(xiàn)狀及技術(shù)要點
16:30-17:00| 中藥外源性污染物新型快速檢測系統(tǒng)的研發(fā)
5月18日上午   中藥新藥研發(fā)  專題論壇二
09:00-09:30| 中藥制劑品種開發(fā)與新藥轉(zhuǎn)化研究路徑
09:30-10:00| 中藥成藥性項目研究方案設(shè)計的注意要點
10:00-10:30| 茶歇   參觀展覽
10:30-11:00| 已上市中藥品種二次開發(fā)與改良型新藥研究技術(shù)要求及案例解析
11:00-11:30| 不同類型中藥新藥的研發(fā)策略
11:30-12:00| 《基于人用經(jīng)驗的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》解析
12:00-13:30| 自助午餐
5月18日下午   實驗室質(zhì)量管理     專題論壇三                   
13:30-14:00| 藥品微生物實驗室質(zhì)量管理要點
14:00-14:30| 制藥企業(yè)質(zhì)量控制化學藥品實驗室管理規(guī)范
14:30-15:00| 茶歇   參觀展覽
15:00-15:30| 實驗室偏差管理實踐(OOS/OOT)
15:30-16:00| 藥品GMP指南：質(zhì)量控制實驗室與物料管理——法規(guī)要求
16:00-16:30| 中藥質(zhì)量分析實驗室常用分析儀器設(shè)備及檢測方案
17:00-18:00| 會議結(jié)束   藥品LIMS、QMS軟件管理系統(tǒng)的運用
5月17日下午    微生物專場   專題論壇四
13:30-14:00| 我國藥品微生物檢驗控制的發(fā)展趨勢與挑戰(zhàn)
14:00-14:30| 中藥飲片微生物污染分析及質(zhì)量控制
14:30-15:00| 藥品微生物標準的建立及方法研究
15:00-15:30| 茶歇    參觀展覽
15:30-16:00| 藥品微生物限度檢查方法適用性探討
16:00-16:30| EUGMP 附錄1無菌藥品生產(chǎn)中的CCS-微生物控制策略
16:30-17:00| 美國FDA藥品微生物監(jiān)管政策觀察與體會
5月18日上午    化藥分析技術(shù)   專題論壇五
09:00-09:30| 化學藥品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性與控制策略
09:30-10:00| 發(fā)酵原料藥的質(zhì)量控制與分析技術(shù)
10:00-10:30| 茶歇   參觀展覽
10:30-11:00| 基于LC-HRMS鑒定藥物雜質(zhì)常見策略及案例分享
11:00-11:30| 近紅外光譜技術(shù)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用
11:30-12:00| 化學原料藥質(zhì)量標準的制定探討
5月18日下午     制劑研發(fā)技術(shù)   專題論壇六
13:30-14:00 | 注射劑安全性檢查實驗進展及考量
14:00-14:30 | 吸入制劑研發(fā)策略探討
14:30-15:00 | 茶歇   參觀展覽
15:00-15:30 | 長效緩控釋微球的連續(xù)生產(chǎn)新工藝
15:30-16:00 | 高端制劑和改良型創(chuàng)新投入時應(yīng)當考慮的關(guān)鍵因素
16:00-16:30 | 復(fù)雜注射劑 (納米膠束) 的研究
16:00-16:30 | 固體制劑智能化連續(xù)制造概述
16:30-17:00 | 會議結(jié)束
※ 會議日程安排和演講題目可能根據(jù)專家建議略有調(diào)整，大會組委會保留修改解釋權(quán)。

大會組委會辦公室
請聯(lián)系：范宇主任 15910266159（微信同步）
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