Revvity推出病原體檢測解決方案快速應對疾病傳播
Revvity瑞孚迪專業(yè)洞察 | “癥候群”檢測快速應對流行性疾病傳播
- 本文原文首發(fā)于The Pathologist，全部內容為Revvity瑞孚迪獨家發(fā)布，原文鏈接：https://thepathologist.com/diagnostics/a-perfect-molecular-match
- 作者：Anona Bamford，Revvity（原珀金埃爾默生命科學與診斷業(yè)務公司）歐洲、中東和非洲及印度地區(qū)應用基因組學區(qū)域分部負責人。
為了應對日益增長的全球傳染病疫情爆發(fā)的威脅，我們需要優(yōu)化相關分子檢測能力并建立大規(guī)模流行病疫情的防備網絡。
今天，幾乎沒有人會說對大規(guī)模傳染病疫情的威脅、或是痊后需要長期恢復完全一無所知。那么問題來了，如何充分利用當下的新興技術，在這場與大規(guī)模流行病疫情的對抗賽中保持領先？分子診斷（molecular diagnostics）或許是答案！
分子診斷能夠進行人群監(jiān)測、快速識別相關傳染病原體并有助于對其進行下一步處理提供參考意見，甚至可以做到區(qū)分具有類似或非特定癥狀的多種不同病原體。想充分利用這些測試能力，就要確保所有人都可以公平地獲得檢測的機會；我們需要建立一個用于大規(guī)模傳染病流行防備的基礎設施，以便根據其提供的信息迅速采取行動。
未來我們應對流行病原體的方案
大規(guī)模傳染病疫情本身已不是什么新鮮事，反倒是百年里四次的甲型流行性感冒病毒的疫情爆發(fā)頻率才更令人擔憂。對新冠疫情的迅速應對，尤其是在診斷和疫苗開發(fā)方面的成果，讓我們在這次疫情中挽救了大量人的生命，避免了最糟糕的結果；而鑒于過去曾發(fā)生過的那些更致命、更具傳染性的大流行病，防患于未然才是人類贏得未來的關鍵。
經濟全球化不斷加深、航空旅行日益普遍，再加上人畜共患的病原體向人類傳播的幾率增加，全世界不同地區(qū)同時爆發(fā)大規(guī)模傳染病流行也不再讓人意外。這就是為什么我們不僅要保持目前的全球監(jiān)測能力的同時，還要繼續(xù)投入用于全球大流行病防備系統(tǒng)的基礎設施，培養(yǎng)該領域的研究和能力，以便在下一次大規(guī)模傳染病流行爆發(fā)時能夠做出迅速且協(xié)調的反應。
在與病毒性病原體的“斗爭”中，有一種方法是用所謂的 “癥候群檢測”（多種病原體可以引起類似的臨床癥狀，因此被稱為“癥候群”）來篩選具有類似癥狀的常見病毒。可用的癥候群檢測能夠一次對多種病毒進行定性檢測，讓病理實驗室在面對相似癥狀時，能夠區(qū)分SARS-CoV-2、流感和呼吸道合胞病毒（RSV）感染。盡管疫苗接種是減少這些病原體傳播和預防嚴重疾病的關鍵，但癥候群檢測對于快速診斷依然有價值，這樣就可以迅速隔離那些高危病原體的活動性感染者，以防止疾病的進一步傳播，并接受更加快速、適當的針對性治療。
診斷工作占據主導地位
診斷試驗人員身處測試和診斷受感染患者的一線。因此，在選擇和實施診斷測試時，為了向患者提供盡可能好的結果，診斷試驗人員的意見就顯得非常重要。幾個因素都會對測試類型的選擇產生影響，包括爆發(fā)階段、所需資源和運行實驗室的工作流程。在呼吸道疾病高發(fā)季，進行單一病原體靶標的檢測可能導致檢測效率低下而工作量過高。而如果轉向癥候群檢測，就能夠將多個目標整合到一個測試中，減少整體工作量，更快地獲取報告結果，從而加快隔離和治療速度。
在預防和早期應對疾病爆發(fā)方面，分子診斷發(fā)揮了多方面的作用：識別受感染個體、了解社區(qū)免疫水平，同時監(jiān)測病毒變異的演變，以便開發(fā)適合的靶向性疫苗。在設計診斷測試時，避開容易發(fā)生變異的病毒基因片段是至關重要的，這樣才不會假陰性的結果�？b密的研究和開發(fā)過程確定了最佳的靶點，通過引物設計算法進行生物信息分析，選擇合適的序列。之后，對這些序列進行檢測，通過調整循環(huán)參數確保達到最佳的靈敏性和特異性反應指標，從而在可接受的檢測報告時間內獲得精確的結果。
分子診斷的應用
如果被正確使用在合適的臨床病癥場景的話，分子診斷會是一個非常有價值的工具。無論是通過單靶點檢測，還是在面臨診斷挑戰(zhàn)的情況下進行癥候群多重檢測，分子診斷都提供了很高的特異性和靈敏度，并且應用簡便，結果易于判讀。然而，只有在了解了每種檢測的優(yōu)勢和局限性后，才能將分子診斷的價值最大化，正確的檢測應被用于正確的場景中。
基于PCR的檢測仍被認為是傳染病診斷的金標準，它們可使用常見的實驗室設備并適用于各種樣本類型。隨著猴痘的爆發(fā)和新興病毒不斷帶來威脅，更廣泛的癥候群檢測成為構建全球疫情監(jiān)測策略的優(yōu)秀工具。
基于PCR的監(jiān)測具備高靈敏度和特異性。使用大多數實驗室已有的設備就可以進行相關檢測，并且可以檢測非侵入性的鼻腔拭子、鼻咽拭子或唾液樣本，獲得有效的結果。這樣的工作流程適合于大規(guī)模的社區(qū)測試，如果實驗室提高自動化程度，檢測通量也會得到大幅提升。模塊化、可擴展的核酸提取和液體處理平臺使實驗室能夠通過打破檢測通量的瓶頸來應對需求的激增——比如樣品加載和將原始樣品管重定義為與工作流程兼容的耗材。同時，這些自動化平臺可實現從樣本到患者結果的完全可追溯性，從而縮短了檢測報告時間。
但并非所有的診斷環(huán)境都是一樣的。PCR的順利開展顯然與驗室設備、實驗室空間和樣本收集物流都息息相關。雖然它可以通過移動實驗室部署到偏遠或設施不足的環(huán)境中，但成本高昂，并且需要時間來運行工作流程。用快速提取和快速PCR流程來提高速度，會縮短得檢測時間，但也會降低靈敏度，因此對這兩者需要平衡，以減少出現假陰性結果的可能性。例如，即時檢測（Point of care testing, POCT）可實現快速和方便的檢測，且不需要實驗室設備；但這類測試的靈敏度和特異性有限，更適合感染急性期的檢測。如果病人太早或太晚接受檢測，即便使用高質量的快速檢測，檢測結果也依舊不可靠。
Revvity 瑞孚迪病原體檢測自動化解決方案
隨著未來檢測技術的進一步應用，自動化的樣本前處理設備將成為PCR實驗室的關鍵。Revvity瑞孚迪聚焦生命科學與診斷業(yè)務，病原體檢測是其長期耕耘的領域之一，并提供一系列多樣化、組合式解決方案和產品。其中，LeanNAT全自動核酸提取純化儀和PreNAT II全自動核酸檢測反應體系構建系統(tǒng)，將為分子檢測診斷技術實現了堅實保障，特別是具有中國本土化的Pre-NAT II，結合了Revvity瑞孚迪精準全自動液體工作站和高效Chemagic自動核酸提取模塊，可實現全自動樣本條碼掃描、試劑分裝、樣本分配、核酸提取、PCR反應體系構建等。Pre-NAT II只是Revvity瑞孚迪在中國本土化進程的縮影之一。Revvity瑞孚迪在近日公布了其中文名稱，以更好地擁抱中國市場，服務本土生命科學和診斷領域創(chuàng)新。
我們相信，多重的癥候群的分子測試將是一個趨勢。以類似癥狀出現的病原體將在一個試劑組中進行檢測，或是一個單管多重的檢測。盡管單靶標檢測的速度和靈敏度不錯，但臨床醫(yī)生并不知道在多種造成類似臨床癥狀的病原體中選擇哪一個進行檢測，他們需要知道病原體是什么。未來，癥候群檢測和多重檢測將覆蓋更多的目標病原體，我們將見識到更快速地檢測和更簡化的工作流程。特別是在中國，隨著多學科合作、數據驅動分析、個性化健康管理和互聯網醫(yī)療的發(fā)展，有望提高對多重癥候群的認識和醫(yī)療水平，為患者提供更好的醫(yī)療服務和健康管理。
下一步是什么？
隨著地球的氣候變化一年比一年明顯，病媒傳播的疾病引發(fā)了人們極大的憂慮。愈發(fā)溫暖、潮濕的天氣更適合蚊子和蜱蟲的生存，它們可以在感染和受感染的動物之間作為中間媒介來傳播疾病--包括人類。這些疾病包括寨卡、基孔肯雅、黃熱病、瘧疾、登革熱和許多其他疾病。事實上，世界衛(wèi)生組織（WHO）承認有八種被忽視的病媒傳播的疾病，在全世界范圍內引發(fā)了極高的發(fā)病率和死亡率[1]。所有傳染性疾病中，通過病媒傳播的可以占17%以上，每年導致70多萬人死亡。
監(jiān)測和早期診斷測試對于有效管理感染者和遏制疾病的傳播至關重要，而分子測試方法是發(fā)現任何新型病原體出現的關鍵。分子診斷作為常規(guī)的檢測和監(jiān)測工具，不僅可以快速、準確地檢測病原體的存在，也將在疾病的早期階段及早診斷和采取相應的控制和預防措施，對抵御已知病原體爆發(fā)、檢測新發(fā)傳染病原體、保護公眾健康和全球疾病防控具有重要意義。
分子診斷是否能夠在全球范圍內取得成功，取決于全世界各組織間的通力合作，我們需要充足的資金和資源來開發(fā)和普及分子檢測。除此之外，跨部門的研究和協(xié)作也是非常必要的，正如Revvity瑞孚迪攜手客戶與合作伙伴一起，以科技之能，突破人類潛能的邊界。盡管當前全球傳染病挑戰(zhàn)嚴峻，但我們應當共同建立一個能夠走向未來的全球大規(guī)模傳染病病流行的應對網絡。
關于Revvity瑞孚迪
在Revvity瑞孚迪，我們將“不可能”視為靈感，將“做不到”視為原動力。Revvity瑞孚迪提供健康科學解決方案、前沿技術和專業(yè)服務，業(yè)務涵蓋科研探索、開發(fā)、診斷、治療的端到端全流程。依托在轉化多組學技術、生物標志物鑒定、成像、疾病的預測、篩查、檢測與診斷、信息學等領域的多年深耕，Revvity瑞孚迪正以科技之能，突破人類潛能的邊界。
2022年Revvity瑞孚迪的營業(yè)額超過30億美元，全球擁有11,000多名員工，為制藥和生物技術、診斷實驗室、學術界和政府客戶提供服務。公司是標準普爾500指數的成員，客戶遍及全球190 多個國家和地區(qū)。Revvity瑞孚迪前身是珀金埃爾默生命科學與診斷業(yè)務公司。
如需了解更多信息，請訪問Revvity瑞孚迪官網www.revvity.cn及關注微信公眾號（Revvity）。
[1] 2020年，世界衛(wèi)生組織“病媒傳播的疾病” ，病媒傳播的疾病 (who.int)
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