重新定義病毒生產 - NevoLine™上游平臺成功發(fā)布

Univercells Technologies公司正在開拓先進生物工藝和設備方面的專業(yè)知識，為基因治療和疫苗生產革新技術、病毒制造方式。通過結合強化和鏈接的原則，2021年1月，公司推出了下一代的NevoLine™上游平臺。NevoLine™是一個完全自動化集成和連續(xù)生物制造生產單元的過程，而緊湊的模塊化實現(xiàn)商業(yè)化規(guī)模所需的產能。

Univercells Technologies從位于比利時的發(fā)展基地，邀請您在線觀看這項突破性技術的線上產品發(fā)布會。這會介紹NevoLine上游平臺的各項特點，如:

• 公開了一種集成式中的鏈接的原理：如何直接影響病毒性能、生產占地和總體成本;

• 演示NevoLine上游平臺如何在3m²的占地面積內實現(xiàn)商業(yè)化上、下游GMP生產; 

• 介紹NevoLine上游平臺的設計如何實現(xiàn)靈活性和高產量，以適應不同工藝配置要求;

• 使用NevoLine上游平臺在占地面積、資本支出和商品成本方面的優(yōu)勢。
   

 
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經常見問題：

Q1: Nevoline將在哪些應用上進行測試？

Tania：我們已將Nevoline用于在慢病毒、腺病毒、腺相關病毒、溶瘤病毒和疫苗(包括無囊膜病毒和囊膜病毒)制備工藝。

Q2：您怎么收獲躲藏在細胞內的病毒？

Jose：從scale-x生物反應器技術設計理念看，您可認為scale-x是一個濃縮器。這也是具有高表面積體積比的反應器。在我們開發(fā)的灌流工藝途中, 我們在病毒生產階段進行高效的反應器灌流程序, 所以如果產物處于細胞內，在工藝結束時必須進行排液和沖洗，從生物反應器流出的獲收液（上清）連續(xù)收集到收獲瓶。因此，躲藏在細胞內的病毒是容易收獲的。

Q3：Nevoline有哪些操作是手動，哪些是自動的？

Tania：大多數(shù)操作都是自動化的，當然，管路是手動安裝的。工藝程序配方的執(zhí)行是自動化的，整個過程中唯一需要人工操作的就是過濾器的清洗、生物反應器的取樣以及其它不同操作單元的取樣。

Q4：緩沖液和培養(yǎng)基如何傳輸?shù)絅evoline?緩沖液和培養(yǎng)基的體積要求是什么？

Tania：緩沖液的管理可以通過兩個方式來進行。緩沖液和培養(yǎng)基的大體積容器/袋子可以放置在Nevoline外部或側面。用于小體積一次性瓶子/ 袋子/容器（比如試劑）可以放置在Nevoline內。所需的體積取決于工藝開發(fā)結果，培養(yǎng)基一般在1,000升到2,000升之間，緩沖液體積一般為數(shù)百升。收獲瓶約50升。如果您使用洗濾過濾器，體積將取決于所需的洗濾體積數(shù)，您可以對下一步所需的緩沖液體積進行初步的計算。此外，根據(jù)所使用的TFF類型，您可能還需要考慮過濾器潤洗和更換時可能需要的緩沖液體積。

Q5：你認為自動化和集成是大規(guī)模生產未來的發(fā)展方向嗎？

Jose：是的，80%的病毒疫苗仍在使用傳統(tǒng)技術，如滾瓶和細胞工廠，沒法進行大規(guī)模生產。我們認為，技術的集成將有助于公司實現(xiàn)跨越式的發(fā)展，使本地化生產成為可能。

Q6：Nevoline可以配用不同的過濾器規(guī)格嗎？

Tania：是的，您可以選擇過濾器的類型、品牌、大小、截留分子量、以及過濾器是并聯(lián)或者串聯(lián)排列。您也可以選擇過濾器將在哪里使用(在線或濃縮后)、以及以連續(xù)或批次模式進行處理。Nevoline提供選擇您當前過濾方案的靈活性。

Q7：Nevoline需要多大的操作空間?

Tania：當你把Nevoline放置在GMP潔凈室(車間)時，總占地面積也只是3m²。必須強調的是，Nevoline整合了傳統(tǒng)潔凈室內的多個操作單元，所以3m²已經是緊湊型的設計了。