PharmaCon 2019 第五屆中國國際化學藥研發(fā)論壇通知
PharmaCon 2019 第五屆中國國際化學藥研發(fā)論壇盛大來襲
身為化學藥行業(yè)中的一員，在當今市場情況下，您可能疑惑
MAH制度、4+7帶量采購、醫(yī)保&輔助藥目錄將如何落地？
怎樣進行注射劑、難溶制劑、緩釋劑BE研究與一致性評價？
緩控釋制劑、難溶制劑、新載體制劑處方設(shè)計與工藝開發(fā)遇到技術(shù)難點?
新/仿藥如何在國內(nèi)外進行注冊申報？
中國化學制藥工業(yè)協(xié)會和商圖信息共同主辦的PharmaCon 2019 第五屆中國國際化學藥研發(fā)論壇，幫您找到答案！
專注于化學藥研發(fā)的國內(nèi)品牌論壇
·探討仿制藥法規(guī)、市場、技術(shù)最新趨勢
·50+國內(nèi)外的權(quán)威演講嘉賓
·600+最專業(yè)的參會群體
·三個分論壇深入剖析一致性評價、高端制劑和國內(nèi)外申報
主會場亮點
·了解MAH制度如何落地與未來展望
·探索4+7帶量采購后價格制定與市場破局
·研討醫(yī)保&輔助藥目錄對企業(yè)研發(fā)的影響
一致性評價論壇亮點
·聆聽注射劑一致性評價技術(shù)要點
·掌握難溶制劑一致性開發(fā)的領(lǐng)先實踐與經(jīng)驗
·解決緩釋劑參比制劑與一致性技術(shù)難點
·探討高端制劑生物等效性研究與一致性評價
高端制劑論壇亮點
·聆聽口服難溶制劑藥學研究最新進展
·優(yōu)化難溶制劑溶出技術(shù)與工藝開發(fā)，提高生物利用度
·學習口服緩控釋制劑體內(nèi)外相關(guān)研究與處方設(shè)計
·探索微丸、滲透泵制劑等處方設(shè)計與工藝開發(fā)
·解析緩釋注射劑開發(fā)難點，提高效用與穩(wěn)定性
國際申報&審評論壇亮點
·追蹤國內(nèi)醫(yī)藥新政下最新法規(guī)動態(tài)與申報審批原則
·聆聽歐美法規(guī)監(jiān)管下的申報策略與領(lǐng)先實踐
·掌握eCTD國際標準與撰寫要求
·探討ICH下企業(yè)遞交eCTD文件常見問題，提高申報效率
部分往屆大咖
·Jan Welink，歐盟EMA藥物代謝動力學工作組PKWP主席
·Stefan Horkovics-Kovats，BE專家山德士（奧地利）
·Stefan Horkovics-Kovats，BE專家山德士（奧地利）
·Hugues Malonne，比利時聯(lián)邦藥品和健康產(chǎn)品局上市授權(quán)局長
·Ridha Beliba，法國藥監(jiān)局臨床PK負責人，歐盟EMA專家
·劉春，國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊司化藥處處長
·Brian Berry，聯(lián)亞實驗室有限公司科學與法務高級總監(jiān)
·許明哲，中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定所副所長
·沈靈佳，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司原副總經(jīng)理
·楊永健，上海市食品藥品檢驗所首席專家、主任藥師
·Tony Tong，梯瓦制藥原副總裁
·趙棟，四川科倫藥業(yè)股份有限公司研究院副院長
參會人群
·藥企資深人員（主要包含法規(guī)，藥化，制劑，分析，工藝，生產(chǎn)等）
·藥品注冊及監(jiān)管機構(gòu)法規(guī)專家
·臨床試驗研究者、數(shù)據(jù)管理人員、項目管理人員
·CRO以及技術(shù)設(shè)備的高級管理人員
有限的贊助席位
適合的贊助企業(yè)類型：
·提供藥學CRO服務的企業(yè)（一致性評價、分析、制劑、藥物發(fā)現(xiàn)及合成等服務）
·提供臨床試驗、BE試驗及安全性評價，eCTD撰寫等CRO企業(yè)
·提供化學新藥及仿制藥法規(guī)服務的企業(yè)
·提供藥物CMO服務的企業(yè)
·藥物分析及分析前處理的設(shè)備及耗材
·提供化學藥物研發(fā)及生產(chǎn)所需的原輔料、中間體及包材
·信息咨詢公司及知識產(chǎn)權(quán)服務公司
更有主題演講、吊繩&名卡廣告、展臺展商、插頁廣告、晚宴贊助、茶歇贊助、易拉寶展商等展示機會。
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電話：+86 180 1793 9885
網(wǎng)站：www.bmapglobal.com/pharmacon2019
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