納微：第八期生物制藥分離純化技術(shù)實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)班通知

【對(duì)高水平分離純化人才的需求迫切】
生物藥結(jié)構(gòu)的多樣性和對(duì)高純度要求，分離純化環(huán)節(jié)一直是重中之重。采用液相色譜或?qū)游黾夹g(shù)從復(fù)雜組分中分離和純化目標(biāo)生物分子并實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高效的產(chǎn)出是一直是難點(diǎn)，分離成本一直居高不下；在藥物質(zhì)量控制與提高方面，高效液相色譜法以其高效、快速及高分辨率的優(yōu)勢(shì)發(fā)揮關(guān)鍵作用。當(dāng)前我國生物藥層析制備與質(zhì)量控制技術(shù)，無論從研發(fā)、工藝優(yōu)化(DOE)、工藝放大到過程控制水平等方面，均與歐美發(fā)達(dá)國家存在較大差距，影響了新藥創(chuàng)制進(jìn)展和國際競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，急需培養(yǎng)一批真正高水準(zhǔn)的分離純化專業(yè)人才�；�于納微科技在純化領(lǐng)域的師資優(yōu)勢(shì)和領(lǐng)先技術(shù)突破，無論在師資力量、理論深度和國際視野，或是在創(chuàng)新思維和操作實(shí)踐方面均處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，能更好地滿足創(chuàng)新型人才培訓(xùn)的需求，切實(shí)幫助學(xué)員更好、更快地完成分離純化科研和生產(chǎn)任務(wù)。我們?cè)谕�期培�?xùn)班教學(xué)實(shí)踐基礎(chǔ)上，計(jì)劃舉辦“第八期生物制藥分離純化技術(shù)實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)班”。
 
本次升級(jí)培訓(xùn)課程包括：工業(yè)化HPLC色譜柱及裝柱技術(shù)、高效制備液相色譜及其純化小分子API應(yīng)用實(shí)驗(yàn)技能、蛋白層析工藝優(yōu)化及層析介質(zhì)替換等。
 
【培訓(xùn)時(shí)間&地點(diǎn)】
培訓(xùn)日期：6月22日-23日
培訓(xùn)地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)百川街2號(hào) 納微科技

【培訓(xùn)對(duì)象】
制藥公司從事藥物分離純化或質(zhì)檢的一線技術(shù)人員、科研院所從事生物分子或中小分子分離純化技術(shù)應(yīng)用的工程技術(shù)人員、科研工作者、高校教師及研究生。
 
【授課形式】
授課專家將理論學(xué)習(xí)和實(shí)際操作相結(jié)合、講師演示和上機(jī)操作相結(jié)合，為學(xué)員提供更多親自動(dòng)手的機(jī)會(huì)而提高工藝設(shè)計(jì)和操作能力，提高實(shí)際解決分離純化問題的水平；專家現(xiàn)場(chǎng)答疑解惑，幫您解決從實(shí)驗(yàn)室到中試放大生產(chǎn)過程中遇到的棘手問題，以及藥物分析檢測(cè)過程中的難題，重點(diǎn)培養(yǎng)學(xué)員的實(shí)驗(yàn)技能和開發(fā)思路。
 
【培訓(xùn)內(nèi)容及導(dǎo)師介紹】
備注：三個(gè)主題培訓(xùn)同期舉辦，學(xué)員可根據(jù)情況選擇一個(gè)主題參加培訓(xùn)；如時(shí)間允許，可旁聽其他培訓(xùn)課程與實(shí)驗(yàn)。
 

〖培訓(xùn)主題一：工業(yè)化HPLC色譜柱及裝柱技術(shù)培訓(xùn)班〗 理論部分 工業(yè)化HPLC色譜柱分類與選擇； 工業(yè)化HPLC色譜柱裝柱技術(shù)（裝柱前的準(zhǔn)備及注意事項(xiàng)、勻漿液的配制、裝柱過程、裝柱后的檢測(cè)及注意事項(xiàng)等）； 工藝放大中的問題探討。 實(shí)驗(yàn)部分 使用硅膠填料裝柱（100DAC）并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析及討論； 使用聚合物填料裝柱（100DAC）并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析及討論。 總結(jié)討論 討論與解答各種具體實(shí)際問題，包括：裝柱技術(shù)，超載進(jìn)樣，分離過程，檢測(cè)，餾分收集與后處理等。

黃駿雄，中國科學(xué)院生態(tài)環(huán)境研究中心研究員、博士生導(dǎo)師，80年代初赴美留學(xué)，是中國第一位在色譜領(lǐng)域拿到耶魯大學(xué)博士學(xué)位的學(xué)者，在國內(nèi)積極推廣了非線性制備色譜技術(shù)，具有深厚的制備色譜理論功底和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，曾在國際知名色譜公司服務(wù)多年，為中國生物制藥工業(yè)，如胰島素和多肽的分離純化等，提供了極其寶貴的理論和實(shí)踐支持。

〖培訓(xùn)主題二：高效制備液相色譜及其純化小分子API應(yīng)用實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)班〗 理論部分 高效制備液相色譜的應(yīng)用重要性及關(guān)鍵理論； 液相色譜工藝開發(fā)的關(guān)鍵因素； 分析型液相色譜與制備性液相色譜的區(qū)別及制備型液相色譜常見現(xiàn)象與相關(guān)理論； 深入剖析液相色譜設(shè)備和色譜柱的構(gòu)成和構(gòu)造； 通過對(duì)液相色譜填料生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)的講解，了解如何通過填料物化性質(zhì)選擇填料； 講述液相色譜填料的使用方法，包括填料前處理，裝柱，保存以及再生。 實(shí)驗(yàn)部分 制備液相色譜純化工藝開發(fā)的一般過程分析，包括樣品研究，分離模式選擇，固定相篩選和流動(dòng)相篩選； 過載條件下的實(shí)驗(yàn)優(yōu)化和分離純化過程操作，包括洗脫組分收集和分析； 樣品分析結(jié)果處理和數(shù)據(jù)處理，工藝放大計(jì)算以及基于小試工藝結(jié)果的成本核算； 不同純化工藝整體成本核算和成本分?jǐn)偅�以及分�(jǐn)偝杀緦?duì)比，最終比較工藝優(yōu)越性。 自由討論和答疑

石凌超，近十年分離純化領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，早期服務(wù)于原料藥生產(chǎn)企業(yè)從事液相色譜純化工藝的開發(fā)，后期服務(wù)于全球知名生產(chǎn)型液相色譜設(shè)備供應(yīng)商，專攻液相色譜純化工藝開發(fā)。2017年加入蘇州納微科技，負(fù)責(zé)小分子領(lǐng)域液相色譜填料技術(shù)支持，在許多原料藥老生產(chǎn)工藝的升級(jí)優(yōu)化以及多肽的分離純化工藝改進(jìn)上有獨(dú)到的見解。

〖培訓(xùn)主題三：蛋白層析工藝優(yōu)化及層析介質(zhì)替換培訓(xùn)班〗 理論部分 1.高效率親和及高分辨率離子交換層析介質(zhì)介紹及應(yīng)用； 2.親和層析介質(zhì)條件優(yōu)化設(shè)計(jì)，離子及疏水層析介質(zhì)在抗體類中度純化條件篩選。 實(shí)驗(yàn)部分 1. 二代UniMab高載量ProteinA 層析介質(zhì)提高生產(chǎn)效率實(shí)驗(yàn)； 2. 挑戰(zhàn)性單抗聚集體去除實(shí)驗(yàn)； 3. Fc-融合蛋白純化疏水層析條件篩選。 總結(jié)討論 討論與解答各種問題，包括：親和層析介質(zhì)pH、柱高、保留時(shí)間、鹽濃度、洗雜體積等影響，離子及疏水優(yōu)化中層析介質(zhì)選擇、pH、鹽濃度、鹽類型影響等。

金百勝，曾經(jīng)供職于TOKU-E，GE Lifescience，10年以上藥物研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。長(zhǎng)期致力于下游純化方向，曾在2010年負(fù)責(zé)多肽項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓給歐洲某制藥企業(yè)。任職通用電氣期間，擔(dān)任層析填料應(yīng)用技術(shù)支持。幫客戶成功解決過若干抗體，疫苗，重組蛋白，細(xì)胞治療用病毒載體及胰島素等多肽類的純化問題。精通Akta設(shè)備以及DOE實(shí)驗(yàn)條件優(yōu)化。

 
【實(shí)驗(yàn)條件】
納微科技為學(xué)員提供最先進(jìn)分離純化及分析儀器，包括Waters HPLC 2臺(tái)，Waters UPLC 1臺(tái)，DAC 制備色譜系統(tǒng)2臺(tái)，AKTA Avant、AKTA Pure、AKTA Prime Plus、AKTA Purifier 100及AKTA Purifier 10共十余臺(tái)，島津LC十余臺(tái)，Agilent HPLC 6臺(tái)，Agilent GC 1臺(tái)，賽默飛HPLC 6臺(tái)，賽譜SCG蛋白純化系統(tǒng)5臺(tái)等，還配套提供各種層析填料及介質(zhì)，涵蓋硅膠正相、反相、HILIC、手性填料，聚合物反相、離子交換, 親和（Protein A、金屬螯合、苯硼酸）介質(zhì)以及各種納微科技的色譜層析柱供學(xué)員學(xué)習(xí)使用。   

往期實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)班學(xué)員合影	聘請(qǐng)權(quán)威專家級(jí)講師傳道授業(yè)解惑	卓越的實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)平臺(tái)與環(huán)境設(shè)施		專業(yè)培訓(xùn)師帶領(lǐng)學(xué)員學(xué)習(xí)分離純化操作
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