藥品生命周期的合規(guī)管理與風(fēng)險(xiǎn)危機(jī)防范培訓(xùn)班通知

 

長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗等事件不論對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)還是制藥行業(yè)都提出了新的挑戰(zhàn)和警示，監(jiān)管部門(mén)和制藥行業(yè)的管理層都在反思：為什么其他行業(yè)都有合規(guī)管理，而制藥業(yè)行業(yè)受法律法規(guī)約束最嚴(yán)（不論研發(fā)與生產(chǎn)）反而沒(méi)有合規(guī)管理？ 如果說(shuō)合規(guī)管理就是企業(yè)的質(zhì)量管理，哪么質(zhì)量部門(mén)是否具有專(zhuān)人系統(tǒng)地負(fù)責(zé)合規(guī)的管理工作呢？ 如果認(rèn)為合規(guī)管理企業(yè)各部門(mén)都負(fù)責(zé)，哪么是否存在誰(shuí)都不負(fù)責(zé)的合規(guī)死區(qū)呢？ 在藥品生命周期不論研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)我們是否需要改進(jìn)，去實(shí)施合規(guī)管理呢？  如果企業(yè)要設(shè)立合規(guī)部門(mén)或崗位，哪么如何將其融入質(zhì)量管理體系呢？ 如何運(yùn)行和實(shí)施才能保證藥品生命周期的合規(guī)呢？ 使用什么方法和工具才有保證合規(guī)的執(zhí)行力呢？ 如何從紅線和底線的視角去理解制藥行業(yè)所有的監(jiān)管法規(guī)呢？ 如何從紅線與底線的意識(shí)去實(shí)施藥品生命周期的合規(guī)管理呢？如何做到堅(jiān)守底線不碰紅線呢？ 如何面對(duì)合規(guī)危機(jī)？ 如何預(yù)防和應(yīng)對(duì)藥品安全與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)危機(jī)呢等。這都需要我們認(rèn)真思考、制定措施、強(qiáng)力實(shí)施的。

 

我們本次特邀了行業(yè)著名專(zhuān)家專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)了本課內(nèi)容，用于幫助藥品研發(fā)單位和生產(chǎn)單位解決上述困惑與挑戰(zhàn)。為此我們單位定于2019年1月17-19日在南京市舉辦”藥品生命周期的合規(guī)管理與風(fēng)險(xiǎn)危機(jī)防范” 專(zhuān)題高級(jí)培訓(xùn)班，堅(jiān)信此次培訓(xùn)一定受益匪淺，熱誠(chéng)歡迎各有關(guān)單位參加學(xué)習(xí)交流，現(xiàn)將有關(guān)培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下：

 

 

會(huì)議時(shí)間：2019年1月17--19日 (17日全天報(bào)到)

報(bào)到地點(diǎn)：南京市  (具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員)

從事藥品研發(fā)、注冊(cè)與生產(chǎn)的總經(jīng)理、副總經(jīng)理，總監(jiān)、經(jīng)理等各級(jí)管理人員；從事藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的主管；從事研發(fā)與生產(chǎn)的注冊(cè)管理人員等。

1、理論講解,實(shí)例分析,專(zhuān)題講授,互動(dòng)答疑.

2、主講嘉賓均為本協(xié)會(huì)GMP工作室專(zhuān)家，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)起草人,檢查員和行業(yè)內(nèi)GMP資深專(zhuān)家、歡迎來(lái)電咨詢(xún)。

3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)

4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系

會(huì)務(wù)費(fèi)：2200元/人；提前匯款2000元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等）。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。