2018 QA專員技能完善、提升與實操專題培訓(xùn)班通知

 

各有關(guān)單位：

質(zhì)量保證（Quality Assurance，QA）是質(zhì)量管理的精髓，什么是QA？歐盟GMP明確表示：質(zhì)量保證是一個寬泛的概念，它包括影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有問題，是確保藥品質(zhì)量符合預(yù)期使用目的而進(jìn)行組織管理的總和。QA專員作為質(zhì)量保證事務(wù)中的重要角色，其的技能水平直接影響企業(yè)的質(zhì)量管理水平。2017年CFDA正式加入ICH，明確聲明實施ICH指導(dǎo)原則，這意味著中國逐漸與國際GMP水平接軌，但目前從全國范圍來看，我國藥品QA專員隊伍規(guī)模雖大，但各地各人員的水平參差不齊，與在歐美等發(fā)達(dá)國家藥企同行的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)差距甚大。

 

為了幫助制藥企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，幫助我國制藥企業(yè)QA專員更好地學(xué)習(xí)GMP相關(guān)政策法規(guī)，掌握國內(nèi)外GMP的新動向，全面提升QA專員的工作能力和職業(yè)素養(yǎng)，排除實際工作中種種困惑與難題。為此，本單位定于2018年7月27日至29日在南京市第四期“2018 QA專員技能完善、提升與實操專題培訓(xùn)班”，邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對相關(guān)問題進(jìn)行深入解析。,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

 

會議時間：2018年7月27-29日( 27日全天報到)

報到地點：南京市 (具體地點直接發(fā)給報名人員)

1.內(nèi)容詳見附件一（課程安排表）

2.安老師 某大型醫(yī)藥集團(tuán)質(zhì)量與注冊總監(jiān) 主要從事FDA市場的產(chǎn)品注冊及cGMP運作 過去四年內(nèi)公司連續(xù)兩次零483通過FDA現(xiàn)場審計 從事制劑及原料藥質(zhì)量相關(guān)管理工作近20年。經(jīng)驗豐富。協(xié)會特聘專家。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門人員

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)證書

電  話：13001080157     

郵  箱： 909216219@qq.com

聯(lián)系人：趙  蕊           

 

附件一：日 程 安 排 表