賽多利斯斯泰迪推出第一個(gè)全集成的上游工藝平臺(tái)

德國(guó)哥廷根 / 法國(guó)歐巴涅， 2016 年 9月7日 -- 生物制藥行業(yè)國(guó)際領(lǐng)先的供應(yīng)商Sartorius Stedim Biotech (SSB)，現(xiàn)推出一個(gè)創(chuàng)新且全集成的技術(shù)平臺(tái)，以符合當(dāng)今上游生物工藝的需求。此平臺(tái)將最佳的表達(dá)系統(tǒng)和出色的設(shè)備及過(guò)程控制相結(jié)合，用于快速開(kāi)發(fā)和放大穩(wěn)健、高表達(dá)的商業(yè)化生產(chǎn)工藝。

為了向市場(chǎng)提供安全而有效的產(chǎn)品，生物制藥行業(yè)正面臨一系列必須克服的挑戰(zhàn)，同時(shí)由于生物仿制藥的出現(xiàn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也愈發(fā)激烈。企業(yè)必須對(duì)候選藥物進(jìn)行快速評(píng)估，隨后將投資傾注于最有可能成功的候選藥物上。為此，他們必須大幅縮短早期開(kāi)發(fā)時(shí)間，并加快藥物進(jìn)入臨床的速度。

此次推出的上游技術(shù)平臺(tái)結(jié)合了SSB開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)，在不犧牲產(chǎn)品質(zhì)量、工藝效率和穩(wěn)健度的前提下解決了這一挑戰(zhàn)。通過(guò)采用這種新的平臺(tái)，生物制藥企業(yè)將能夠在 14 個(gè)月的時(shí)間內(nèi)進(jìn)入臨床階段。SSB旗下 Cellca 公司的免版稅 CHO 表達(dá)平臺(tái)的表達(dá)量可以幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)控制商品成本的目標(biāo)。Cellca 可在短短 4 個(gè)月內(nèi)為客戶建立一個(gè)研究細(xì)胞庫(kù)。自動(dòng)化ambr® 15微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)可控制 24 或 48 個(gè)微型生物反應(yīng)器實(shí)驗(yàn)。該系統(tǒng)可以加速克隆篩選，并輕松放大至 BIOSTAT STR® 一次性生物反應(yīng)器中，后者已在中試及 GMP 生產(chǎn)規(guī)模上成功應(yīng)用。為了進(jìn)一步縮短早期開(kāi)發(fā)時(shí)間，BioOutsource 的一百多種常規(guī)分析和預(yù)確認(rèn)分析被整合入SSB的平臺(tái)，支持生物仿制藥的快速測(cè)試和分析。

賽多利斯生物工藝全球市場(chǎng)和產(chǎn)品管理高級(jí)副總裁 Stefan Schlack 表示：“我們的上游工藝平臺(tái)在市場(chǎng)上是獨(dú)一無(wú)二的，能夠以非凡的方式解決客戶的需求，應(yīng)對(duì)生物制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。它融合了優(yōu)異的工藝技術(shù)，將生物學(xué)帶入一次性生物工藝時(shí)代。我們自豪地把上游工藝帶入史無(wú)前例的效率級(jí)別�！�