
主辦單位:Best Media(百世傳媒)
會(huì)議時(shí)間:2016年4月21-22日
會(huì)議酒店:上海南翔假日酒店
支持機(jī)構(gòu):米內(nèi)網(wǎng)、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、臺(tái)灣財(cái)團(tuán)法人生物中心
黃金贊助商:PPC(佳生科技),白銀贊助商:WuXi Apptec(藥明康德),演講贊助商:Vivo Development(維歐醫(yī)藥)
會(huì)議背景:
2015年對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè),特別是仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)注定是不平凡的一年。國(guó)務(wù)院出臺(tái)了“關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)稿”,CFDA開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作。行業(yè)激蕩,洗牌在即。如何確定自己的研發(fā)策略? 如何讓自己在危機(jī)中生存壯大? 進(jìn)軍國(guó)外仿制藥市場(chǎng),前景幾何?和國(guó)外仿制藥相關(guān)企業(yè)合作前景怎樣?如何應(yīng)對(duì)國(guó)外的專利法規(guī)?怎樣讓自己的研發(fā)技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)? 這些恐怕是很多業(yè)內(nèi)同行急需的信息。
經(jīng)過(guò)多年的行業(yè)摸索,GIS-Aisa 逐漸成為推動(dòng)中國(guó)仿制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)國(guó)際化發(fā)展的第一會(huì)議平臺(tái)。我們的峰會(huì)將匯聚30位演講嘉賓,200多位國(guó)外領(lǐng)先的仿制藥企業(yè)和中國(guó)國(guó)際化的先驅(qū)企業(yè)以及提供相關(guān)服務(wù)CRO和律所和咨詢機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)人,重點(diǎn)探討市場(chǎng)、技術(shù)、法規(guī)等仿制藥企業(yè)國(guó)際化面臨的問(wèn)題。峰會(huì)以仿制藥國(guó)際化為導(dǎo)向,兼顧國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨的諸如一致性評(píng)價(jià)等迫切問(wèn)題。
“第六屆仿制藥國(guó)際峰會(huì)—亞洲”演講嘉賓部分確認(rèn)名單已新鮮出爐:
● Yatindra Joshi,高級(jí)副總裁,梯瓦制藥
演講題目:國(guó)外仿制藥市場(chǎng)現(xiàn)狀
● Goutam Muhuri, 首席科學(xué)家, GenoviPharmaceuticals
演講題目:仿制藥研發(fā)策略以及利基市場(chǎng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)選擇
● 胡江濱,副總裁,華海美國(guó)
演講題目:仿制藥研發(fā)中的合作,有哪些及如何做?
● 王建英,副總裁,上海安必生制藥技術(shù)有限公司
演講題目:開(kāi)發(fā)首仿藥將遇到的法規(guī)和專利障礙及成本
● Sven Stegemann,Capsugel,總監(jiān)
演講題目:從仿制到增加價(jià)值的仿制再到超級(jí)仿制藥:在仿制藥行業(yè)中創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的路徑
● 楊勁,教授,中國(guó)藥科大學(xué)
演講題目:IVIVC 中如何應(yīng)用溶出來(lái)預(yù)測(cè)生物等效
● 張侃音,總經(jīng)理,維歐醫(yī)藥科技發(fā)展( 上海) 有限公司
演講題目:體內(nèi)外相關(guān)性:真的有用嗎?
● 王建英,副總裁,上海安必生制藥技術(shù)有限公司
演講題目:開(kāi)發(fā)首仿藥將遇到的法規(guī)和專利障礙及成本
● 楊東,藥物研究院副院長(zhǎng),揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
演講題目:中試放大評(píng)估與展示批次的工藝和規(guī)格開(kāi)發(fā)與確認(rèn)
● 吳傳斌,總經(jīng)理,廣州新濟(jì)藥業(yè)
演講題目:仿制藥開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵制劑技術(shù)
● Frances Zipp, 執(zhí)行總裁,Lachman Consultant
演講題目:藥品數(shù)據(jù)完整性與企業(yè)質(zhì)量文化
● 方忻平, 副總,生物樣品分析服務(wù)部全球負(fù)責(zé)人,藥明康德測(cè)試事業(yè)部
演講題目:生物樣本分析在臨床生物等效性研究中的角色及影響
● 陳東英,研究員,中科院上海藥物研究所
演講題目:具有穩(wěn)定性敏感的仿制藥物的質(zhì)量研究方案設(shè)計(jì)探討—案例分享
● 肖柏明,研發(fā)執(zhí)行總監(jiān),先聲藥業(yè)
演講題目:質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在分析方法實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用
● 姚遙,特邀教授,國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院
演講題目:橙皮書(shū),我們也需要一個(gè)嗎?怎么做?
● 陳洪,副總裁,以嶺藥業(yè)
演講題目:仿制藥申報(bào)中如何答復(fù)FDA 缺陷信
● 萬(wàn)建勝,總經(jīng)理,上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司
● 韓軍,總經(jīng)理,江蘇美華博藥藥業(yè)
小組討論:近期國(guó)內(nèi)政策法規(guī)變動(dòng)對(duì)仿制藥研發(fā)和申報(bào)的影響
● 朱天民,副總裁,海正藥業(yè)
● 李守峰,總經(jīng)理,上海奧科達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司
● Yatindra Joshi,資深副總裁,梯瓦制藥
小組討論:國(guó)外仿制藥開(kāi)發(fā)及注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)和案例分享
Best Media在舉辦醫(yī)藥行業(yè)會(huì)議有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。自2011年第一屆成功舉辦以來(lái),給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會(huì)已成功舉辦五屆,共有全球近百位資深演講嘉賓受邀在仿制藥亞洲峰會(huì)中分享在市場(chǎng)趨勢(shì)與發(fā)展策略,分析方法與一致性評(píng)價(jià)、國(guó)際合作、注冊(cè)法規(guī)方面的經(jīng)驗(yàn)。
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