CPhI ”中國與世界”醫(yī)藥論壇2013將于6月在上海召開

會(huì)議時(shí)間：2013年6月25-26日

會(huì)議地點(diǎn)：中國，上海

 

會(huì)議官網(wǎng)：www.cphichina-conference.com

 

主辦方：UBM,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)

聯(lián)系方式：021-61573930

 

 

會(huì)議背景：

2012年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口再創(chuàng)新高的同時(shí)，各大醫(yī)藥企業(yè)也以史無前例的速度加快了國際注冊(cè)認(rèn)證進(jìn)程。2012年，我國醫(yī)藥企業(yè)向美國食品藥品管理局（FDA）提交申請(qǐng)總數(shù)達(dá)到1259份；向歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）提交CEP（原料藥注冊(cè)審評(píng)）申請(qǐng)173份，較2011年同比增長34.1%，有效證書總數(shù)達(dá)到393份。然而，更加值得關(guān)注的是，為了確保中國出口到美國與歐盟藥品的安全性、有效性以及符合當(dāng)?shù)馗黜?xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA與EDQM加強(qiáng)了對(duì)中國藥品生產(chǎn)商的檢查力度，其中包括：強(qiáng)化檢查的權(quán)限與功能，同時(shí)，拓寬了檢查的范圍。對(duì)于中國藥企來講，真正了解檢查官的關(guān)注點(diǎn)在哪里，并通過其他的現(xiàn)場檢查案例吸取經(jīng)驗(yàn)，至關(guān)重要。

 

由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（簡稱“醫(yī)保商會(huì)”）與UBM會(huì)議團(tuán)隊(duì)共同主辦的CPhI中國與世界醫(yī)藥論壇將于2013年6月25-26日在上海召開。作為CPhI中國展的配套活動(dòng)，為期一天半的論壇旨在為國內(nèi)外從事醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供溝通與展示的平臺(tái)，匯聚醫(yī)藥市場和行業(yè)發(fā)展的最新信息，在全球眾多業(yè)界知名演講嘉賓的大力支持下，探討行業(yè)熱點(diǎn)話題，幫助企業(yè)了解市場最新動(dòng)態(tài)、法規(guī)政策，尋找應(yīng)對(duì)策略和發(fā)展之路，促進(jìn)國際交流與合作。論壇將圍繞三大模塊展開討論：一、國際監(jiān)管環(huán)境對(duì)藥品出口的影響；二、風(fēng)險(xiǎn)管理和現(xiàn)場檢查；三、WHO PQ認(rèn)證與國際采購。

 

 

首席科學(xué)家，副總裁，總經(jīng)理，總監(jiān)，部門主管

    • 法務(wù)

    • 質(zhì)量保證/控制

    • 風(fēng)險(xiǎn)管理

    • 采購

    • 科研

    • 研發(fā)

    • 生產(chǎn)

    • 技術(shù)運(yùn)營

    • 生產(chǎn)

    • 產(chǎn)品開發(fā)

    • 注冊(cè)申請(qǐng)

    • 商務(wù)拓展

    • 銷售/市場營銷

 

來自

    • 仿制藥生產(chǎn)企業(yè)

    • 生物制藥生產(chǎn)企業(yè)

    • 創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)

    • 生物技術(shù)公司

    • API  生產(chǎn)企業(yè)

    • 生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)

    • 研發(fā)外包和生產(chǎn)外包

    • 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

    • 檢測分析儀器

    • 律所，風(fēng)投，私募基金

    • 咨詢公司、市場分析機(jī)構(gòu)

    • 信息技術(shù)方案提供

    • 認(rèn)證服務(wù)

    • 藥谷

 

會(huì)議亮點(diǎn)：

    • 主管官員對(duì)于法規(guī)實(shí)施情況的最新分析——FDA, EDQM, Japan

    • 現(xiàn)場檢查案例分析——檢察官親述關(guān)注點(diǎn)

    • 風(fēng)險(xiǎn)管理——ICH Q8, Q9, Q10, Q11

    • WHO預(yù)認(rèn)證——程序，要求，申請(qǐng)

    • 藥品國際招標(biāo)與采購

 

 

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